Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с высоким содержанием белка на 24-часовой профиль грелина, GH (гормона роста) и IGF-1 (инсулиноподобного фактора роста-1)

30 июня 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

2895 Влияние диеты с высоким содержанием белка на 24-часовой профиль грелина, GH и IGF-1

В этом исследовании мы проверили гипотезу о том, что увеличение содержания белка в рационе приведет к увеличению суточной концентрации циркулирующего гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) и увеличению в безжировой массе тела у людей с нелеченым диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с нелеченным диабетом 2 типа были исследованы с использованием рандомизированного перекрестного дизайна. Исследование началось с начального двухнедельного периода наблюдения. Затем субъектов случайным образом распределяли в одну группу исследования на 5 недель. Соотношение углеводов:белков:жиров для контрольной диеты составляет 55:15:30, тогда как для экспериментальной диеты оно составляет 40:30:30. После пятинедельного периода вымывания субъекты были распределены в другую группу исследования. Все питание обеспечивалось СДТУ. Был разработан шестидневный план питания. В начале и в конце 5-недельного периода диеты субъект был госпитализирован в SDTU (специальное диагностическое и лечебное отделение), ему было предоставлено питание, соответствующее испытуемой или контрольной группе исследования, и у него брали кровь в различные периоды времени. раз в течение 24 часов. В дополнение к измерению GH и IGF-1 определяли IGF-связывающие белки 1 и 3, грелин и состав тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 55 - 75 лет с сахарным диабетом 2 типа, не получающие пероральные гипогликемические средства или инсулин.
  • Глюкоза плазмы натощак <250 мг/дл (<14 мМ) (tGHb <14%).

Критерий исключения:

  • Субъекты будут обследованы на гематологические аномалии, заболевания печени, заболевания почек, макроальбуминурию (>300 мг/24 часа), нелеченые заболевания щитовидной железы, застойную сердечную недостаточность, стенокардию, опасные для жизни злокачественные новообразования, пролиферативную ретинопатию, диабетическую невропатию, заболевания периферических сосудов, серьезные психологические расстройства, индекс массы тела > 35 и уровень триглицеридов натощак > 400 мг/дл.
  • Наличие любого из вышеперечисленного будет считаться критерием исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука 1
30% углеводов, 30% белков, 40% жиров
Другой: Диета LoBag - тестовая фаза
Субъектам будет предоставлена ​​диета с низким содержанием биологически доступной глюкозы (LOBAG30) для поддержания веса, состоящая из 30% углеводов, 30% белков и 40% жиров в течение 5 недель.
Плацебо Компаратор: Рука 2
55% углеводов, 15% белков, 30% жиров
Другой: Диета LoBAG - контрольная фаза
Контрольная диета для поддержания веса, состоящая из 55% углеводов, 15% белков и 30% жиров, будет предоставлена ​​субъектам в течение 5 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
IGF-1, GH, состав тела
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03448-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Диета LoBag - тестовая фаза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться