Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en høyproteindiett på 24-timersprofilen til Ghrelin, GH (veksthormon) og IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor-1)

30. juni 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

2895 Effekt av en høyproteindiett på 24-timersprofilen til Ghrelin, GH og IGF-1

I denne studien testet vi hypotesen om at en økning i proteininnholdet i dietten vil resultere i en økning i 24-timers integrert sirkulerende veksthormon (GH) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) konsentrasjoner og en økning i mager kroppsmasse hos personer med ubehandlet type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med ubehandlet type 2-diabetes ble studert ved hjelp av et randomisert crossover-design. Studien startet med en første to ukers observasjonsperiode. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig fordelt til en arm av studien i 5 uker. Karbohydrat:protein:fett-forholdet for kontrolldietten er 55:15:30, mens det for testdietten er 40:30:30. Etter en fem ukers utvaskingsperiode ble forsøkspersonene tildelt den andre armen av studien. Alle måltider ble levert av SDTU. En seks-dagers roterende måltidsplan har blitt utviklet. Ved begynnelsen og slutten av den 5-ukers diettperioden ble forsøkspersonen innlagt på SDTU (Special Diagnostic and Treatment Unit), ble forsynt med måltidene som var passende for test- eller kontrollarmen i studien, og fikk tatt blod ved ulike ganger i løpet av en 24-timers periode. I tillegg til måling av GH og IGF-1, ble IGF-bindende proteiner 1 og 3, ghrelin og kroppssammensetning bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 55 - 75 år med type 2 diabetes, som ikke får orale hypoglykemiske midler eller insulin.
  • Fastende plasmaglukose < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14 %).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli screenet for hematologiske abnormiteter, leversykdom, nyresykdom, makroalbuminuri (>300 mg/24 timer), ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, kongestiv hjertesvikt, angina, livstruende maligniteter, proliferativ retinopati, diabetisk nevropati, perifer vaskulær sykdom, alvorlig psykiske lidelser, en kroppsmasseindeks > 35 og et fastende triglyserid på > 400 mg/dl.
  • Tilstedeværelse av noen av de ovennevnte vil bli betraktet som eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
30% karbohydrat, 30% protein, 40% fett
Annen: LoBag Diet - testfase
En lav biologisk tilgjengelig glukose (LOBAG30), vektopprettholdende diett bestående av 30 % karbohydrater, 30 % protein, 40 % fett vil bli gitt til forsøkspersonene i 5 uker.
Placebo komparator: Arm 2
55 % karbohydrat, 15 % protein, 30 % fett
Annen: LoBAG Diett - kontrollfase
En kontroll, vektopprettholdende diett bestående av 55 % karbohydrat, 15 % protein, 30 % fett vil bli gitt til forsøkspersonene i 5 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGF-1, GH, Kroppssammensetning
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03448-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på LoBag Diet - testfase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere