Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas fehérjetartalmú étrend hatása a ghrelin, a GH (növekedési hormon) és az IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor-1) 24 órás profiljára

2014. június 30. frissítette: US Department of Veterans Affairs

2895 A magas fehérjetartalmú étrend hatása a ghrelin, a GH és az IGF-1 24 órás profiljára

Ebben a tanulmányban azt a hipotézist teszteltük, hogy az étrend fehérjetartalmának növekedése a 24 órás integrált keringő növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) koncentrációjának növekedését, valamint a növekedést eredményezi. kezeletlen 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek sovány testtömegében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezeletlen 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokat randomizált keresztezési elven vizsgálták. A vizsgálat kezdeti kéthetes megfigyelési periódussal kezdődött. Az alanyokat ezután véletlenszerűen beosztották a vizsgálat egyik ágába 5 hétre. A szénhidrát:fehérje:zsír arány a kontroll diétánál 55:15:30, míg a tesztdiétánál 40:30:30. Öt hetes kimosódási időszakot követően az alanyokat a vizsgálat másik ágába osztották be. Az összes étkezést az SDTU biztosította. Hat napos forgó étkezési tervet dolgoztak ki. Az 5 hetes diétás időszak elején és végén az alany bekerült az SDTU-ba (Speciális Diagnosztikai és Kezelési Osztály), megkapta a vizsgálat teszt- vagy kontrollcsoportjának megfelelő étkezést, és különböző időpontokban vért vettek. alkalommal egy 24 órás időszak alatt. A GH és IGF-1 mérése mellett meghatározták az 1-es és 3-as IGF-kötő fehérjéket, a ghrelint és a testösszetételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55-75 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberek, akik nem kapnak orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint.
  • Éhgyomri plazma glükóz < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyokat hematológiai rendellenességek, májbetegség, vesebetegség, makroalbuminuria (>300 mg/24 óra), kezeletlen pajzsmirigy-betegség, pangásos szívelégtelenség, angina, életveszélyes rosszindulatú daganatok, proliferatív retinopátia, diabéteszes neuropátia, perifériás érbetegség, súlyos betegség miatt szűrik. pszichés zavarok, a testtömegindex > 35, és az éhomi triglicerid > 400 mg/dl.
  • A fentiek bármelyikének megléte kizárási kritériumnak minősül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar
30% szénhidrát, 30% fehérje, 40% zsír
Egyéb: LoBag Diéta - teszt fázis
Alacsony biológiailag elérhető glükóz (LOBAG30), testsúlymegtartó étrendet biztosítanak, amely 30% szénhidrátot, 30% fehérjét és 40% zsírt tartalmaz 5 hétig.
Placebo Comparator: 2. kar
55% szénhidrát, 15% fehérje, 30% zsír
Egyéb: LoBAG Diéta - kontroll fázis
55% szénhidrátot, 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó kontroll, testsúlymegtartó étrendet biztosítanak az alanyoknak 5 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IGF-1, GH, testösszetétel
Időkeret: 5 hét
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03448-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel