Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een eiwitrijk dieet op het 24-uursprofiel van ghreline, GH (groeihormoon) en IGF-1 (insulineachtige groeifactor-1)

30 juni 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

2895 Effect van een eiwitrijk dieet op het 24-uurs profiel van ghreline, GH en IGF-1

In deze studie hebben we de hypothese getest dat een toename van het eiwitgehalte van het dieet zal resulteren in een toename van de 24-uurs geïntegreerde circulerende groeihormoon (GH) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) concentraties en een toename in vetvrije massa bij mensen met onbehandelde diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met onbehandelde type 2-diabetes werden bestudeerd met behulp van een gerandomiseerde crossover-opzet. De studie begon met een eerste observatieperiode van twee weken. Vervolgens werden proefpersonen gedurende 5 weken willekeurig toegewezen aan één arm van het onderzoek. De koolhydraat:eiwit:vetverhouding voor het controledieet is 55:15:30 terwijl die voor het testdieet 40:30:30 is. Na een uitwasperiode van vijf weken werden de proefpersonen toegewezen aan de andere arm van het onderzoek. Alle maaltijden werden verzorgd door de SDTU. Er is een zesdaags roulerend maaltijdplan bedacht. Aan het begin en einde van de 5 weken durende dieetperiode werd de proefpersoon opgenomen in de SDTU (Speciale Diagnostische en Behandelingseenheid), kreeg hij de maaltijden die geschikt waren voor de test- of controle-arm van de studie en werd er op verschillende tijdstippen bloed afgenomen. keer in een periode van 24 uur. Naast meting van GH en IGF-1 werden IGF-bindende eiwitten 1 en 3, ghreline en lichaamssamenstelling bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 55 - 75 jaar oud met diabetes type 2, die geen orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline krijgen.
  • Nuchtere plasmaglucose < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen zullen worden gescreend op hematologische afwijkingen, leverziekte, nierziekte, macroalbuminurie (>300 mg/24 uur), onbehandelde schildklierziekte, congestief hartfalen, angina, levensbedreigende maligniteiten, proliferatieve retinopathie, diabetische neuropathie, perifere vasculaire ziekte, ernstige psychische stoornissen, een body mass index > 35 en een nuchtere triglyceride van > 400 mg/dl.
  • Aanwezigheid van een van de bovenstaande wordt beschouwd als uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1
30% koolhydraten, 30% eiwit, 40% vet
Ander: LoBag Dieet - testfase
Een Low Biologically Available Glucose (LOBAG30), gewichtsbehoud dieet bestaande uit 30% koolhydraten, 30% eiwit, 40% vet zal gedurende 5 weken aan proefpersonen worden gegeven.
Placebo-vergelijker: Arm 2
55% koolhydraten, 15% eiwit, 30% vet
Ander: LoBAG Dieet - controlefase
Gedurende 5 weken wordt aan proefpersonen een controledieet voor gewichtsbehoud gegeven dat bestaat uit 55% koolhydraten, 15% eiwit en 30% vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IGF-1, GH, lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03448-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op LoBag Dieet - testfase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren