Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wysokobiałkowej na 24-godzinny profil greliny, GH (hormon wzrostu) i IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu-1)

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

2895 Wpływ diety wysokobiałkowej na 24-godzinny profil greliny, GH i IGF-1

W niniejszym badaniu przetestowaliśmy hipotezę, że zwiększenie zawartości białka w diecie spowoduje wzrost 24-godzinnego zintegrowanego stężenia krążącego hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) oraz wzrost w beztłuszczowej masie ciała u osób z nieleczoną cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nieleczoną cukrzycą typu 2 byli badani przy użyciu randomizowanego projektu naprzemiennego. Badanie rozpoczęło się od wstępnego dwutygodniowego okresu obserwacji. Badani zostali następnie losowo przydzieleni do jednej grupy badania na 5 tygodni. Stosunek węglowodany:białko:tłuszcz dla diety kontrolnej wynosi 55:15:30, natomiast dla diety testowej 40:30:30. Po pięciotygodniowym okresie wymywania, osoby zostały przydzielone do drugiej części badania. Wszystkie posiłki zostały dostarczone przez SDTU. Opracowano sześciodniowy rotacyjny plan posiłków. Na początku i na końcu 5-tygodniowego okresu diety osoba badana była przyjmowana do SDTU (Specjalnej Jednostki Diagnostyczno-Leczniczej), otrzymywała posiłki odpowiednie dla grupy badanej lub kontrolnej badania oraz miała pobieraną krew w różnych razy w ciągu 24 godzin. Oprócz pomiaru GH i IGF-1, oznaczono białka wiążące IGF 1 i 3, grelinę oraz skład ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 55 - 75 lat z cukrzycą typu 2, nieotrzymujące doustnych leków hipoglikemizujących ani insuliny.
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 250 mg/dl (<14 mM) (tGHb < 14%).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci będą badani przesiewowo pod kątem nieprawidłowości hematologicznych, chorób wątroby, chorób nerek, makroalbuminurii (>300 mg/24 godziny), nieleczonej choroby tarczycy, zastoinowej niewydolności serca, dławicy piersiowej, zagrażających życiu nowotworów złośliwych, retinopatii proliferacyjnej, neuropatii cukrzycowej, choroby naczyń obwodowych, poważnych zaburzenia psychiczne, wskaźnik masy ciała > 35 i trójglicerydy na czczo > 400 mg/dl.
  • Obecność któregokolwiek z powyższych będzie uważana za kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1
30% węglowodanów, 30% białka, 40% tłuszczu
Inny: Dieta LoBag - faza testów
Dieta o niskiej zawartości biologicznie dostępnej glukozy (LOBAG30), dieta utrzymująca wagę, składająca się z 30% węglowodanów, 30% białka, 40% tłuszczu, zostanie podana pacjentom przez 5 tygodni.
Komparator placebo: Ramię 2
55% węglowodanów, 15% białka, 30% tłuszczu
Inny: Dieta LoBAG - faza kontrolna
Kontrolna dieta utrzymująca wagę, składająca się z 55% węglowodanów, 15% białka, 30% tłuszczu, zostanie podana pacjentom przez 5 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IGF-1, GH, skład ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Gannon, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03448-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Dieta LoBag - faza testów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj