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폐경 후 위축성 질염 증상에 대한 Vagifem 저용량

2017년 2월 6일 업데이트: Novo Nordisk A/S

폐경 후 위축성 질염 증상의 치료를 위한 Vagifem 저용량(10mcg 17beta-estradiol 질정)의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 12개월 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조, 다기관 시험

이 시험은 북미에서 진행됩니다. 이 연구의 목적은 Vagifem Low Dose가 폐경 후 위축성 질염으로 고통받는 환자에게 효과적이고 안전한 치료법인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

309

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, 미국, 06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33759
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, Florida, 미국, 33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, 미국, 30075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, 미국, 20707
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York City, New York, 미국, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Sandy, Utah, 미국, 84070
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 캐나다
      • Kingston, 캐나다, K7L 4P8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, 캐나다, H1T 1P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec City, 캐나다, G1S 2L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, 캐나다, M5C 1R6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, 캐나다, M5G 1Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg, 캐나다, R3A 1M3
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 마지막 월경이 최소 2년 전에 있었던 폐경 후 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 증상
기간: 12개월 후
12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
객관적인 매개변수(질 성숙 지수/값 및 질 pH)
증식률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VAG-2195

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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