Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka Vagifem na objawy zanikowego zapalenia pochwy po menopauzie

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

12-miesięczne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne w grupach równoległych, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa małej dawki Vagifem (10 mcg 17beta-estradiolu w postaci tabletki dopochwowej) w leczeniu objawów pomenopauzalnego zanikowego zapalenia pochwy

Ta próba jest prowadzona w Ameryce Północnej. Celem tego badania jest ustalenie, czy Vagifem Low Dose jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia pacjentek cierpiących na pomenopauzalne zanikowe zapalenie pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

309

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Kingston, Kanada, K7L 4P8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H1T 1P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec City, Kanada, G1S 2L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5C 1R6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5G 1Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20707
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, których ostatnia miesiączka miała miejsce co najmniej dwa lata wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Parametry obiektywne (wskaźnik/wartość dojrzewania pochwy i pH pochwy)
Szybkość hiperplazji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAG-2195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na estradiol, 10 mcg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj