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Vagifem 低剂量治疗绝经后萎缩性阴道炎症状

2017年2月6日更新者：Novo Nordisk A/S

一项为期 12 个月的双盲、随机、平行组、安慰剂对照、多中心试验，旨在研究 Vagifem 低剂量（10 微克 17β-雌二醇阴道片）治疗绝经后萎缩性阴道炎症状的疗效和安全性

该试验在北美进行。本研究的目的是确定 Vagifem Low Dose 是否是一种有效且安全的治疗绝经后萎缩性阴道炎患者的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：雌二醇，10 微克

研究类型

介入性

注册 (实际的)

309

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Kingston、加拿大、K7L 4P8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal、加拿大、H1T 1P6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec City、加拿大、G1S 2L6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto、加拿大、M5C 1R6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto、加拿大、M5G 1Z5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Winnipeg、加拿大、R3A 1M3
    - Novo Nordisk Investigational Site
美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montgomery、Alabama、美国、36106
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85050
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tucson、Arizona、美国、85712
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Carmichael、California、美国、95608
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92123
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92108
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New London、Connecticut、美国、06320
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33759
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Daytona Beach、Florida、美国、32114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palm Springs、Florida、美国、33461
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、美国、33409
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Alpharetta、Georgia、美国、30005
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roswell、Georgia、美国、30075
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83702
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47714
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Laurel、Maryland、美国、20707
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moorestown、New Jersey、美国、08057
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - New York City、New York、美国、10016
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mount Airy、North Carolina、美国、27030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44122
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Eugene、Oregon、美国、97401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Medford、Oregon、美国、97504
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Reading、Pennsylvania、美国、19611
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbia、South Carolina、美国、29201
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenville、South Carolina、美国、29607
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Sandy、Utah、美国、84070
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spokane、Washington、美国、99207
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

最后一次月经至少在两年前的绝经后妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
临床症状大体时间：12个月后	12个月后

次要结果测量

结果测量
客观参数（阴道成熟指数/值和阴道 pH 值）
增生率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年4月19日

首先提交符合 QC 标准的