Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagifem lav dosis til postmenopausale atrofisk vaginitis symptomer

6. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Et 12 måneders dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret, multicenter-forsøg med parallelgruppe til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​lavdosis Vagifem (10 mcg 17beta-estradiol vaginal tablet) til behandling af postmenopausale atrofiske vaginitis-symptomer

Dette forsøg udføres i Nordamerika. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Vagifem Low Dose er en effektiv og sikker behandling for patienter, der lider af postmenopausal atrofisk vaginitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

309

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Kingston, Canada, K7L 4P8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Canada, H1T 1P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec City, Canada, G1S 2L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Canada, M5C 1R6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Canada, M5G 1Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg, Canada, R3A 1M3
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, hvis sidste menstruation var mindst to år tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske symptomer
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Objektive parametre (vaginalt modningsindeks/værdi og vaginal pH)
Hyperplasihastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2005

Først opslået (Skøn)

20. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAG-2195

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med østradiol, 10 mcg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner