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閉経後の萎縮性膣炎の症状に対する低用量バジフェム

2017年2月6日 更新者：Novo Nordisk A/S

閉経後萎縮性膣炎症状の治療における膣フェム低用量（10μg 17ベータエストラジオール膣錠）の有効性と安全性を調査するための12か月にわたる二重盲検、無作為化、並行群間、プラセボ対照多施設共同試験

この試験は北米で実施されます。 この研究の目的は、低用量バジフェムが閉経後萎縮性膣炎に苦しむ患者にとって効果的かつ安全な治療法であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

309

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London、Connecticut、アメリカ、06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33759
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs、Florida、アメリカ、33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Laurel、Maryland、アメリカ、20707
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York City、New York、アメリカ、10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Sandy、Utah、アメリカ、84070
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • カナダ
      • Kingston、カナダ、K7L 4P8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal、カナダ、H1T 1P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec City、カナダ、G1S 2L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto、カナダ、M5C 1R6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto、カナダ、M5G 1Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg、カナダ、R3A 1M3
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 最終月経が少なくとも2年前である閉経後の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床症状
時間枠：12ヶ月後
12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
客観的パラメーター (膣の成熟指数/値および膣の pH)
過形成率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月6日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VAG-2195

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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