Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagifem pieni annos postmenopausaalisen atrofisen vaginiitin oireisiin

maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

12 kuukauden kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus pienen annoksen Vagifemin (10 mikrogrammaa 17beeta-estradioliemätintabletti) tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi postmenopausaalisten atrofisen vaginiitin oireiden hoidossa

Tämä tutkimus suoritetaan Pohjois-Amerikassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Vagifem Low Dose tehokas ja turvallinen hoito potilaille, jotka kärsivät postmenopausaalisesta atrofisesta vaginiitista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

309

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Kingston, Kanada, K7L 4P8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H1T 1P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec City, Kanada, G1S 2L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5C 1R6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5G 1Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20707
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla, joiden viimeiset kuukautiset olivat vähintään kaksi vuotta sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
12 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Objektiiviset parametrit (emättimen kypsymisindeksi/arvo ja emättimen pH)
Hyperplasia-aste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAG-2195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset estradioli, 10 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa