Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vagifem alacsony dózisú posztmenopauzális atrófiás hüvelygyulladás tüneteire

2017. február 6. frissítette: Novo Nordisk A/S

12 hónapos kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a Vagifem alacsony dózisú (10 mcg 17béta-ösztradiol hüvelytabletta) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a posztmenopauzális atrophiás vaginitis tüneteinek kezelésére

Ezt a vizsgálatot Észak-Amerikában végzik. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Vagifem Low Dose hatékony és biztonságos kezelés-e a posztmenopauzális atrophiás vaginitisben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

309

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, Florida, Egyesült Államok, 33461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30075
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, Egyesült Államok, 20707
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Egyesült Államok, 08057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New York City, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84070
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Kingston, Kanada, K7L 4P8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H1T 1P6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec City, Kanada, G1S 2L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5C 1R6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5G 1Z5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winnipeg, Kanada, R3A 1M3
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők, akiknek az utolsó menstruációja legalább két évvel korábban volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai tünetek
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Objektív paraméterek (hüvelyérési index/érték és hüvely pH-ja)
A hiperplázia aránya

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VAG-2195

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ösztradiol, 10 mcg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel