대상포진 연구용 백신(V211-007)에 대한 안전성, 내약성 및 신체의 내성 발달 능력
2017년 3월 14일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
대상포진 백신 1회 및 2회 투여 후 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구
이 연구의 목적은 시험용 백신 또는 위약(활성 성분이 없는 유사한 백신)을 2회 투여한 후 대상포진에 대한 면역(신체의 보호)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 기간은 12주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수두(대상포진) 병력이 있는 60세 이상의 개인
- 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
제외 기준:
- 이 프로토콜의 주요 연구에 이전에 참여하지 않은 피험자.
- 피험자는 주요 연구 단계에서 6개월 추적 방문 이후 대상포진을 앓았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VZV ELISPOT 반응 1회 및 2회 투여 후 ~6주
기간: 1회 및 2회 투여 후 6주
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1회 및 2회 투여 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대상포진 백신의 안전성과 내약성을 평가합니다. 백신 또는 위약 2회 투여 후 1년에서 3년까지 VZV 특이 세포 매개 면역 및 VZV 특이 항체 반응의 장기 지속성을 평가하기 위해
기간: 접종 후 1~3년
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접종 후 1~3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V211-007
- 2005_017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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대상포진 생백신(Oka/Merck)에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한흥역 | 풍진 | 유행성 이하선염 | 수두