이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

네팔의 신생아 사망에 대한 신생아 피부 및 탯줄 세정에 대한 커뮤니티 시험

신생아 살균 세척 및 신생아 사망률-네팔

네팔에서는 신생아 사망률과 이환율이 일반적이며 대다수의 여성이 숙련된 조산사 없이 집에서 아기를 분만합니다.

이 프로젝트의 목적은 1) 출생 직후 신생아를 묽은 소독액으로 씻는 것이 생후 4주 동안의 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것과 2) 탯줄과 그루터기를 소독액으로 세척하는지 여부를 평가하는 것입니다. 생후 처음 며칠 동안 비누와 물 또는 방부제를 사용하면 탯줄 감염을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

지난 20년 동안 개발도상국에서 미취학 아동 사망률을 줄이는 데 상당한 진전이 있었지만 신생아 사망률과 이환율을 줄이는 데는 훨씬 적은 진전이 있었습니다. 신생아 사망률은 네팔에서 높습니다. 그 중 상당 부분이 패혈증으로 인한 것입니다. 또한 대다수의 여성이 숙련된 조산사 없이 집에서 아기를 분만하며 농촌 지역에서는 조기 신생아 관리가 일상적으로 사용됩니다. 말라위의 이전 병원 기반 연구에서는 묽은 클로르헥시딘 용액을 사용한 신생아 세척이 조기 영아 사망률을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 이 프로젝트는 지역사회 수준에서 간단한 개입의 사용과 신생아 사망률에 미치는 영향을 평가합니다.

비교: 2개의 중첩된 커뮤니티 기반 무작위 시험이 수행되고 있습니다. 첫 번째는 0.25% 클로르헥시딘이 함침된 아기 물티슈로 출생 직후 전신 피부 클렌징을 받도록 무작위 배정된 신생아와 위약 용액이 함유된 아기 물티슈로 닦은 신생아 사이의 신생아 사망률을 비교합니다. 두 번째 실험은 세 그룹에 할당된 어린이들 사이에서 제대 감염률을 비교합니다.

  • 깨끗한 탯줄 관리에 대한 어머니 교육;
  • 생후 첫 10일 동안 산모 교육 및 비누와 물 용액으로 탯줄과 그루터기의 일상적인 세척; -또는-
  • 어머니의 교육과 4% 클로르헥시딘 용액으로 탯줄과 그루터기의 일상적인 세척.

등록된 영아는 생명 상태를 기록하고 감염 징후에 대해 탯줄의 등급을 매기기 위해 생후 첫 달 동안 정기적으로 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록

17000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kathmandu and Sarlahi District, 네팔
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 지역에서 태어난 모든 출생아

제외 기준:

  • 개입을 수행하기 위해 연구 직원이 도착하기 전에 사망한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
신생아 사망률
탯줄 감염

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

연구 완료

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2005년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다