- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00109616
네팔의 신생아 사망에 대한 신생아 피부 및 탯줄 세정에 대한 커뮤니티 시험
신생아 살균 세척 및 신생아 사망률-네팔
네팔에서는 신생아 사망률과 이환율이 일반적이며 대다수의 여성이 숙련된 조산사 없이 집에서 아기를 분만합니다.
이 프로젝트의 목적은 1) 출생 직후 신생아를 묽은 소독액으로 씻는 것이 생후 4주 동안의 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것과 2) 탯줄과 그루터기를 소독액으로 세척하는지 여부를 평가하는 것입니다. 생후 처음 며칠 동안 비누와 물 또는 방부제를 사용하면 탯줄 감염을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 20년 동안 개발도상국에서 미취학 아동 사망률을 줄이는 데 상당한 진전이 있었지만 신생아 사망률과 이환율을 줄이는 데는 훨씬 적은 진전이 있었습니다. 신생아 사망률은 네팔에서 높습니다. 그 중 상당 부분이 패혈증으로 인한 것입니다. 또한 대다수의 여성이 숙련된 조산사 없이 집에서 아기를 분만하며 농촌 지역에서는 조기 신생아 관리가 일상적으로 사용됩니다. 말라위의 이전 병원 기반 연구에서는 묽은 클로르헥시딘 용액을 사용한 신생아 세척이 조기 영아 사망률을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 이 프로젝트는 지역사회 수준에서 간단한 개입의 사용과 신생아 사망률에 미치는 영향을 평가합니다.
비교: 2개의 중첩된 커뮤니티 기반 무작위 시험이 수행되고 있습니다. 첫 번째는 0.25% 클로르헥시딘이 함침된 아기 물티슈로 출생 직후 전신 피부 클렌징을 받도록 무작위 배정된 신생아와 위약 용액이 함유된 아기 물티슈로 닦은 신생아 사이의 신생아 사망률을 비교합니다. 두 번째 실험은 세 그룹에 할당된 어린이들 사이에서 제대 감염률을 비교합니다.
- 깨끗한 탯줄 관리에 대한 어머니 교육;
- 생후 첫 10일 동안 산모 교육 및 비누와 물 용액으로 탯줄과 그루터기의 일상적인 세척; -또는-
- 어머니의 교육과 4% 클로르헥시딘 용액으로 탯줄과 그루터기의 일상적인 세척.
등록된 영아는 생명 상태를 기록하고 감염 징후에 대해 탯줄의 등급을 매기기 위해 생후 첫 달 동안 정기적으로 방문합니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 지역에서 태어난 모든 출생아
제외 기준:
- 개입을 수행하기 위해 연구 직원이 도착하기 전에 사망한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신생아 사망률
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탯줄 감염
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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