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尼泊尔新生儿皮肤和脐带清洁对新生儿死亡率影响的社区试验

新生儿消毒清洗和新生儿死亡率——尼泊尔

新生儿死亡率和发病率在尼泊尔很常见,绝大多数妇女在没有熟练助产士的情况下在家中分娩。

该项目的目的有两个:1) 评估在出生后不久用稀释的消毒液清洗新生儿是否可以降低出生后前 4 周的死亡率,以及 2) 评估是否用在出生后的最初几天,肥皂和水或消毒液都可以减少脐带感染。

研究概览

详细说明

虽然过去 20 年发展中国家在降低学龄前儿童死亡率方面取得了重大进展,但在降低新生儿死亡率和发病率方面取得的进展却少得多。 尼泊尔的新生儿死亡率很高;其中很大一部分是由于败血症。 此外,绝大多数妇女在没有熟练助产士的情况下在家中分娩,农村地区通常采用早期新生儿护理。 此前在马拉维进行的基于医院的研究表明,使用稀释的洗必泰溶液对新生儿进行清洁可以降低早期婴儿死亡率。 该项目评估了在社区层面使用简单干预措施及其对新生儿死亡率的影响。

比较:正在进行两项基于嵌套社区的随机试验。 第一个比较新生儿死亡率,新生儿随机分配到出生后不久接受全身皮肤清洁,使用浸有 0.25% 氯己定的婴儿湿巾与使用含有安慰剂溶液的婴儿湿巾清洁的新生儿进行比较。 第二项试验比较了分配给三组儿童的脐带感染率:

  • 单独对母亲进行清洁脐带护理方面的教育;
  • 母亲的教育加上在生命的头 10 天用肥皂和水溶液常规清洗脐带和残端; -或者-
  • 母亲教育加上用 4% 氯己定溶液常规清洗脐带和残端。

在出生后的第一个月内定期访问登记的婴儿,以记录生命状态并对脐带的感染迹象进行分级。

研究类型

介入性

注册

17000

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kathmandu and Sarlahi District、尼泊尔
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1分钟 至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究区内出生的所有活产婴儿

排除标准:

  • 在研究人员到达进行干预之前死亡的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
新生儿死亡率
脐带感染

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James M Tieslch, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

研究完成

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2005年4月29日

首次发布 (估计)

2005年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月30日

最后验证

2006年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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