Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsförsök med rengöring av nyfödd hud och navelsträng på neonatal dödlighet i Nepal

Nyfödd antiseptisk tvättning och neonatal dödlighet-Nepal

Neonatal dödlighet och sjuklighet är vanligt i Nepal och de allra flesta kvinnor föder barn hemma utan en skicklig födelsevårdare.

Syftet med detta projekt är tvådelat: 1) att utvärdera om tvätt av ett nyfött barn med en utspädd antiseptisk lösning strax efter födseln kan minska dödligheten under de första fyra levnadsveckorna och 2) att utvärdera om rengöring av navelsträngen och stubben med antingen tvål och vatten eller en antiseptisk lösning under de första dagarna av livet kan minska navelsträngsinfektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om betydande framsteg har gjorts för att minska förskolebarnsdödligheten i utvecklingsländerna under de senaste 20 åren, har mycket mindre framsteg gjorts när det gäller att minska neonatal dödlighet och sjuklighet. Neonatal dödlighet är hög i Nepal; en betydande del av dessa beror på sepsis. Dessutom föder de allra flesta kvinnor barn hemma utan en skicklig förlossningsvårdare och tidig neonatalvård används rutinmässigt på landsbygden. Tidigare sjukhusbaserad forskning i Malawi antydde att rengöring av nyfödda med en utspädd klorhexidinlösning kan minska tidig spädbarnsdödlighet. Detta projekt utvärderar användningen av en enkel intervention på samhällsnivå och effekten på neonatal dödlighet.

Jämförelser: Två kapslade community-baserade randomiserade studier genomförs. Den första jämför den neonatala dödligheten mellan nyfödda spädbarn som randomiserats till att få en hudrengöring av hela kroppen strax efter födseln med babyservetter impregnerade med 0,25 % klorhexidin jämfört med nyfödda som rengjorts med babyservetter med placebolösning. Den andra studien jämför frekvensen av navelsträngsinfektioner bland barn som tilldelats tre grupper:

  • utbildning av modern enbart om ren sladdvård;
  • utbildning av mamman plus rutintvätt av sladden och stubben med tvål och vattenlösning under de första 10 dagarna av livet; -ELLER-
  • utbildning av mamman plus rutintvätt av sladd och stump med en 4% klorhexidinlösning.

Inskrivna spädbarn besöks regelbundet under den första levnadsmånaden för att registrera vitalstatus och gradera sladden för tecken på infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

17000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Kathmandu and Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla levande födda spädbarn födda i studieområdet

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda spädbarn som dog innan studiepersonalen anlände för att genomföra interventionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
neonatal dödlighet
navelsträngsinfektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2005

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal dödlighet

3
Prenumerera