Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttek bőrének és köldökzsinór-tisztításának közösségi kísérlete az újszülöttek halálozásával kapcsolatban Nepálban

2013. április 30. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Újszülöttek antiszeptikus mosása és újszülöttkori halálozás – Nepál

Az újszülöttkori mortalitás és morbiditás gyakori Nepálban, és a nők túlnyomó többsége szakképzett szülésznő nélkül szült otthon.

Ennek a projektnek kettős a célja: 1) annak felmérése, hogy egy újszülött híg fertőtlenítő oldattal történő mosása röviddel a születés után csökkentheti-e a mortalitást az élet első 4 hetében, és 2) annak értékelése, hogy a köldökzsinór és a csonk tisztítása akár szappannal és vízzel, akár antiszeptikus oldattal az élet első napjaiban csökkentheti a köldökzsinórfertőzéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg az elmúlt 20 évben jelentős előrelépés történt az óvodáskorú gyermekek halálozásának csökkentésében a fejlődő országokban, sokkal kisebb előrelépés történt az újszülöttkori mortalitás és morbiditás csökkentésében. Az újszülöttek halálozási aránya magas Nepálban; amelyek jelentős része szepszisnek köszönhető. Ezenkívül a nők túlnyomó többsége szakképzett szülésznő nélkül szült otthon, és a vidéki területeken rutinszerűen alkalmazzák a korai újszülöttgondozást. Korábbi, malawi kórházi kutatások azt sugallták, hogy az újszülöttek híg klórhexidin-oldattal történő tisztítása csökkentheti a korai csecsemőhalandóságot. Ez a projekt egy egyszerű beavatkozás közösségi szintű alkalmazását és az újszülöttkori mortalitásra gyakorolt ​​hatást értékeli.

Összehasonlítások: Két egymásba ágyazott közösségi alapú randomizált vizsgálatot végeznek. Az első összehasonlítja az újszülöttek halálozási arányát azon újszülöttek között, akiket nem sokkal a születés után a teljes test bőrét 0,25%-os klórhexidinnel impregnált csecsemőtörlővel tisztították meg, összehasonlítva azokkal az újszülöttekkel, akiket placebo oldatos csecsemőkendővel tisztítottak. A második kísérlet a köldökzsinór-fertőzések arányát hasonlítja össze három csoportba sorolt ​​gyermekek körében:

  • az anya oktatása a zsinórtiszta gondozásról;
  • az anya oktatása, valamint a zsinór és a csonk rutinszerű mosása szappanos vízzel az élet első 10 napjában; -VAGY-
  • az anya oktatása, valamint a zsinór és a csonk rutinmosása 4%-os klórhexidin oldattal.

A beiratkozott csecsemőket életük első hónapjában rendszeresen meglátogatják, hogy rögzítsék a vitális állapotot, és osztályozzák a köldökzsinórt a fertőzés jelei miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

17000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Nepál
      • Kathmandu and Sarlahi District, Nepál
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgált területen született összes élve született csecsemő

Kizárási kritériumok:

  • Újszülöttek, akik meghaltak, mielőtt a vizsgálati személyzet megérkezett volna a beavatkozások elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
újszülöttkori halálozás
köldökzsinór fertőzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Együttműködők

United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

A tanulmány befejezése

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD044004 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel