Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communautaire proef van huid- en navelstrengreiniging bij pasgeborenen op neonatale sterfte in Nepal

30 april 2013 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pasgeboren antiseptisch wassen en neonatale sterfte-Nepal

Neonatale sterfte en morbiditeit komen veel voor in Nepal en de overgrote meerderheid van de vrouwen bevalt thuis van baby's zonder een bekwame vroedvrouw.

Het doel van dit project is tweeledig: 1) evalueren of het wassen van een pasgeboren kind met een verdunde antiseptische oplossing kort na de geboorte de mortaliteit in de eerste 4 levensweken kan verminderen en 2) evalueren of het reinigen van de navelstreng en stomp met ofwel zeep en water of een antiseptische oplossing voor de eerste paar dagen van het leven kan navelstrenginfecties verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Sterfte bij pasgeborenen

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er de afgelopen 20 jaar aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het terugdringen van kindersterfte in ontwikkelingslanden in ontwikkelingslanden, is er veel minder vooruitgang geboekt bij het terugdringen van neonatale sterfte en morbiditeit. De neonatale sterftecijfers zijn hoog in Nepal; waarvan een aanzienlijk deel te wijten is aan sepsis. Bovendien bevalt de overgrote meerderheid van de vrouwen thuis zonder een bekwame vroedvrouw en wordt in plattelandsgebieden routinematig gebruik gemaakt van vroege neonatale zorg. Eerder ziekenhuisonderzoek in Malawi suggereerde dat het reinigen van pasgeborenen met een verdunde chloorhexidine-oplossing de vroege kindersterfte zou kunnen verminderen. Dit project evalueert het gebruik van een eenvoudige interventie op gemeenschapsniveau en de impact op neonatale sterfte.

Vergelijkingen: er worden twee geneste community-based gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd. De eerste vergelijkt de neonatale sterftecijfers tussen pasgeboren baby's die gerandomiseerd zijn om kort na de geboorte een huidreiniging van het hele lichaam te krijgen met babydoekjes geïmpregneerd met 0,25% chloorhexidine in vergelijking met pasgeborenen die worden gereinigd met babydoekjes met een placebo-oplossing. De tweede proef vergelijkt de tarieven van navelstrenginfecties bij kinderen die in drie groepen zijn ingedeeld:

opvoeding van de moeder over alleen schone navelstrengzorg;
opvoeding van de moeder plus routinematig wassen van de navelstreng en stomp met zeep en water gedurende de eerste 10 levensdagen; -OF-
opvoeding van de moeder plus routinematig wassen van de navelstreng en stomp met een 4% chloorhexidine-oplossing.

Ingeschreven baby's worden tijdens de eerste levensmaand regelmatig bezocht om de vitale status vast te leggen en de navelstreng te beoordelen op tekenen van infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

17000

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nepal
- - Kathmandu and Sarlahi District, Nepal
    - Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi
Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205-2103
    - Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle levendgeboren baby's geboren in het studiegebied

Uitsluitingscriteria:

Pasgeboren baby's die stierven voordat het onderzoekspersoneel arriveerde om de interventies uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
neonatale sterfte
navelstreng infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)

Bill and Melinda Gates Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2013

Laatst geverifieerd