Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsforsøg med rensning af nyfødt hud og navlestreng om neonatal dødelighed i Nepal

30. april 2013 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyfødt antiseptisk vask og neonatal dødelighed-Nepal

Neonatal dødelighed og sygelighed er almindelig i Nepal, og langt de fleste kvinder føder børn derhjemme uden en dygtig fødselshjælper.

Formålet med dette projekt er todelt: 1) at evaluere, om vaske et nyfødt barn med en fortyndet antiseptisk opløsning kort efter fødslen kan reducere dødeligheden i de første 4 leveuger og 2) at vurdere, om rensning af navlestreng og stump med enten sæbe og vand eller en antiseptisk opløsning til de første par dage af livet kan reducere navlestrengsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens der er gjort betydelige fremskridt med at reducere førskolebørnsdødelighed i udviklingslande i løbet af de sidste 20 år, er der gjort meget mindre fremskridt med at reducere neonatal dødelighed og sygelighed. Neonatal dødelighed er høj i Nepal; hvoraf en betydelig del skyldes sepsis. Derudover føder langt de fleste kvinder babyer derhjemme uden en dygtig fødselshjælper, og tidlig neonatal pleje bruges rutinemæssigt i landdistrikterne. Tidligere hospitalsbaseret forskning i Malawi antydede, at rensning af nyfødte med en fortyndet klorhexidinopløsning kunne reducere tidlig spædbørnsdødelighed. Dette projekt evaluerer brugen af ​​en simpel intervention på samfundsniveau og indvirkningen på neonatal dødelighed.

Sammenligninger: To indlejrede fællesskabsbaserede randomiserede forsøg udføres. Den første sammenligner de neonatale dødelighedsrater mellem nyfødte spædbørn randomiseret til at modtage en rensning af hele kroppens hud kort efter fødslen med babyservietter imprægneret med 0,25 % klorhexidin sammenlignet med nyfødte renset med babyservietter med en placeboopløsning. Det andet forsøg sammenligner frekvensen af ​​navlestrengsinfektioner blandt børn, der er tildelt tre grupper:

  • undervisning af moderen på ren ledning alene;
  • uddannelse af moderen plus rutinemæssig vask af ledning og stump med sæbe og vandopløsning i de første 10 dage af livet; -ELLER-
  • undervisning af moderen plus rutinemæssig vask af ledning og stump med en 4% klorhexidinopløsning.

Indskrevne spædbørn besøges regelmæssigt i løbet af den første levemåned for at registrere vitalstatus og klassificere snoren for tegn på infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

17000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Nepal
      • Kathmandu and Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle levendefødte spædbørn født i undersøgelsesområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte spædbørn, der døde før undersøgelsespersonalet ankom for at udføre interventionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
neonatal dødelighed
navlestrengsinfektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2005

Først opslået (Skøn)

2. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD044004 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal dødelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner