Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesforsøk med rensing av nyfødt hud og navlestreng på neonatal dødelighet i Nepal

30. april 2013 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyfødt antiseptisk vask og neonatal dødelighet-Nepal

Neonatal dødelighet og sykelighet er vanlig i Nepal og de aller fleste kvinner føder babyer hjemme uten en dyktig fødselshjelper.

Hensikten med dette prosjektet er todelt: 1) å evaluere om det å vaske et nyfødt barn med en fortynnet antiseptisk løsning like etter fødselen kan redusere dødeligheten i de første 4 leveukene og 2) å vurdere om rengjøring av navlestreng og stump med enten såpe og vann eller en antiseptisk løsning de første dagene av livet kan redusere navlestrengsinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens det er gjort betydelige fremskritt i å redusere førskolebarnedødeligheten i utviklingsland i løpet av de siste 20 årene, har det blitt gjort mye mindre fremskritt i å redusere neonatal dødelighet og sykelighet. Neonatal dødelighet er høy i Nepal; en betydelig andel av disse skyldes sepsis. I tillegg leverer det store flertallet av kvinner babyer hjemme uten en dyktig fødselshjelper, og tidlig neonatalomsorg brukes rutinemessig i landlige områder. Tidligere sykehusbasert forskning i Malawi antydet at rensing av nyfødte med en fortynnet klorheksidinløsning kan redusere tidlig spedbarnsdødelighet. Dette prosjektet evaluerer bruken av en enkel intervensjon på samfunnsnivå og innvirkningen på neonatal dødelighet.

Sammenligninger: To nestede fellesskapsbaserte randomiserte studier blir utført. Den første sammenligner den neonatale dødeligheten mellom nyfødte spedbarn randomisert til å få en hudrensing av hele kroppen like etter fødselen med babyservietter impregnert med 0,25 % klorheksidin sammenlignet med nyfødte rengjort med babyservietter med placeboløsning. Den andre studien sammenligner frekvensen av navlestrengsinfeksjoner blant barn tildelt tre grupper:

  • opplæring av mor på ren ledningspleie alene;
  • opplæring av moren pluss rutinemessig vasking av ledningen og stubben med såpe- og vannoppløsning de første 10 dagene av livet; -ELLER-
  • opplæring av moren pluss rutinemessig vasking av ledningen og stubben med en 4 % klorheksidinløsning.

Registrerte spedbarn besøkes regelmessig i løpet av den første måneden av livet for å registrere vitalstatus og gradere ledningen for tegn på infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

17000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Nepal
      • Kathmandu and Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle levendefødte spedbarn født i studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte spedbarn som døde før studiepersonalet ankom for å utføre intervensjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
neonatal dødelighet
navlestrengsinfeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD044004 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal dødelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere