Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön kokeilu vastasyntyneiden ihon ja napanuoran puhdistuksesta vastasyntyneiden kuolleisuuteen Nepalissa

tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vastasyntyneiden antiseptinen pesu ja vastasyntyneiden kuolleisuus - Nepal

Vastasyntyneiden kuolleisuus ja sairastuvuus on yleistä Nepalissa, ja valtaosa naisista synnyttää kotonaan ilman ammattitaitoista synnytyshoitajaa.

Tällä projektilla on kaksi tarkoitusta: 1) arvioida, voiko vastasyntyneen lapsen peseminen laimealla antiseptisellä liuoksella pian syntymän jälkeen vähentää kuolleisuutta ensimmäisten 4 elinviikon aikana ja 2) arvioida, onko napanuoran ja kannon puhdistaminen joko saippua ja vesi tai antiseptinen liuos ensimmäisten elinpäivien aikana voivat vähentää napanuorainfektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka esikouluikäisten lasten kuolleisuuden vähentämisessä kehitysmaissa on edistytty merkittävästi viimeisen 20 vuoden aikana, vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämisessä on edistytty paljon vähemmän. Vastasyntyneiden kuolleisuusluvut ovat korkeat Nepalissa; joista merkittävä osa johtuu sepsiksestä. Lisäksi valtaosa naisista synnyttää kotona ilman ammattitaitoista synnytyshoitajaa ja varhaissyntyneiden hoitoa käytetään rutiininomaisesti maaseudulla. Aikaisempi sairaalapohjainen tutkimus Malawissa ehdotti, että vastasyntyneiden puhdistaminen laimealla klooriheksidiiniliuoksella voisi vähentää varhaista lapsikuolleisuutta. Tässä projektissa arvioidaan yksinkertaisen toimenpiteen käyttöä yhteisötasolla ja vaikutusta vastasyntyneiden kuolleisuuteen.

Vertailut: Kaksi sisäkkäistä yhteisöpohjaista satunnaistettua tutkimusta on käynnissä. Ensimmäinen vertaa vastasyntyneiden kuolleisuutta vastasyntyneiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan koko kehon ihonpuhdistuksen pian syntymän jälkeen 0,25-prosenttisella klooriheksidiinillä kyllästetyillä vauvanpyyhkeillä verrattuna vastasyntyneisiin, jotka on puhdistettu plaseboliuoksella varustetuilla vauvanpyyhkeillä. Toisessa tutkimuksessa verrataan napanuorainfektioiden määrää kolmeen ryhmään kuuluvien lasten kesken:

  • äidin koulutus pelkästään puhtaan johdon hoidosta;
  • äidin koulutus sekä narun ja kannon rutiinipesu saippua- ja vesiliuoksella 10 ensimmäisen elinpäivän ajan; -TAI-
  • äidin koulutus sekä narun ja kannon rutiinipesu 4 % klooriheksidiiniliuoksella.

Ilmoittautuneiden pikkulasten luona käydään säännöllisesti ensimmäisen elinkuukauden aikana, jotta voidaan kirjata elintärkeä tila ja arvioida napanuora infektion merkkien varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

17000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Kathmandu and Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205-2103
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimusalueella syntyneet elävänä syntyneet vauvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet lapset, jotka kuolivat ennen kuin tutkimushenkilöstö saapui suorittamaan interventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vastasyntyneiden kuolleisuus
napanuoran tulehdus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: James M Tieslch, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD044004 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden kuolleisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa