당뇨병 자가관리 컨설턴트 케어 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈당 조절이 만족스럽지 않은(즉, HbA1c ≥ 8%, Diabetes Quality에서 "고위험"으로 선택한 값) 제2형 당뇨병 성인을 위한 당뇨병 자가 관리 컨설턴트(SMC) 개입의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다. 개선 프로젝트는 동일한 기준을 사용하여 선택된 통제 그룹에 대한 건강 관리 재정 관리국, 미국 당뇨병 협회 및 책임 재단의 이니셔티브입니다. SMC 개입은 두 가지 다른 당뇨병 환자 집단에 서비스를 제공하는 두 가지 다른 건강 관리 시스템에서 구현되고 평가될 것입니다. 사전 동의 문서에 서명한 후 피험자는 SMC 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구의 모든 피험자는 당뇨병 관리 및 건강 상태에 대한 기본 평가를 완료합니다.
SMC 중재에 무작위 배정된 피험자는 피험자의 우선 순위와 목표에 따라 자가 관리 계획을 검토하고 개선하기 위해 SMC와 개별 회의를 가집니다. 이러한 피험자는 월별 전화 통화 및 SMC 및 주치의와의 연례 회의를 통해 연중 개별 후속 조치 및 지원을 받게 됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 피험자는 기준선과 12, 24, 36개월 평가 후 일반적인 치료를 받게 됩니다. 대부분의 간호사-관리자 연구와 달리 SMC와 환자 치료의 상호 작용은 광범위한 경험을 가진 이론 기반 행동 접근 방식을 사용합니다. 이 연구는 일반적인 치료와 비교하여 SMC 개입의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
모든 기록은 기밀로 처리됩니다. 실험실 결과와 개인 데이터는 연구 특정 식별자 코드로 연결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Detroit Health Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 21세 이상의 성인.
제외 기준:
- 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 현재 임신 중
- 제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
실험 그룹의 환자들은 당뇨병 자가 관리 컨설턴트(DSC)의 서비스를 받았습니다.
|
당뇨병 자기 관리 컨설턴트의 서비스
|
|
활성 비교기: 2
이 팔은 일상적인 관리를 계속하는 강화된 일반 관리 대조군 그룹이었으며 그들과 그들의 의사는 연구 중에 얻은 모든 대사 평가 결과를 받았습니다.
|
일반적인 관리 및 연구 중에 얻은 대사 평가 결과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 수치
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당뇨병 관련 삶의 질
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heisler M, Vijan S, Anderson RM, Ubel PA, Bernstein SJ, Hofer TP. When do patients and their physicians agree on diabetes treatment goals and strategies, and what difference does it make? J Gen Intern Med. 2003 Nov;18(11):893-902. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21132.x.
- Funnell MM, Anderson RM. Changing office practice and health care systems to facilitate diabetes self-management. Curr Diab Rep. 2003 Apr;3(2):127-33. doi: 10.1007/s11892-003-0036-7.
- Funnell MM, Anderson RM. Patient empowerment: a look back, a look ahead. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):454-8, 460, 462 passim. doi: 10.1177/014572170302900310. No abstract available.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Funnell MM, Anderson RM. Working toward the next generation of diabetes self-management education. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):3-5. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00431-2. No abstract available.
- Anderson RM, Funnell MM. Compliance and adherence are dysfunctional concepts in diabetes care. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):597-604. doi: 10.1177/014572170002600405.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
당뇨병 자기 관리 컨설턴트에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한