Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Diabetes Zelfmanagement Consultant Care

14 januari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Het doel van deze studie is om erachter te komen of de interventie van een zelfmanagementadviseur (SMC) effectiever zal zijn dan de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de bloedglucoseregulatie en diabetesgerelateerde kwaliteit van leven voor volwassenen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om de effectiviteit te vergelijken van een Diabetes Self-Management Consultant (SMC)-interventie voor volwassenen met type 2-diabetes met onvoldoende glucoseregulatie (d.w.z. HbA1c ≥ 8% - de waarde die door de Diabetes Quality is gekozen als "hoog risico"). Improvement Project (een initiatief van de Health Care Financing Administration, de American Diabetes Association en de Foundation for Accountability) aan een controlegroep die volgens dezelfde criteria is geselecteerd. De SMC-interventie zal worden geïmplementeerd en geëvalueerd in twee verschillende gezondheidszorgsystemen die twee verschillende populaties van diabetespatiënten bedienen. Na ondertekening van het Informed Consent-document worden proefpersonen gerandomiseerd naar de SMC-interventie of een controlegroep. Alle proefpersonen in de studie zullen een basisbeoordeling van hun diabeteszorg en gezondheidsstatus voltooien.

Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor de SMC-interventie zullen een individuele ontmoeting hebben met de SMC om een ​​zelfmanagementplan te herzien en te verfijnen op basis van de prioriteiten en doelen van de proefpersoon. Deze proefpersonen krijgen gedurende het jaar individuele opvolging en ondersteuning via maandelijkse telefoontjes en een jaarlijkse bijeenkomst met het SMC en hun huisarts. Proefpersonen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg na hun basislijn en hun beoordelingen na 12, 24 en 36 maanden. In tegenstelling tot de meeste verpleegkundige-managerstudies, zullen de interacties van het SMC met de patiëntenzorg een op theorie gebaseerde gedragsbenadering gebruiken waarmee we uitgebreide ervaring hebben. De studie is opgezet om de effectiviteit van de SMC-interventie te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Alle dossiers zullen vertrouwelijk worden behandeld. Labresultaten en persoonsgegevens worden gekoppeld door een onderzoeksspecifieke identificatiecode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Detroit Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 21 jaar met diabetes type 2 gedurende ten minste één jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder psychiatrische zorg
  • Momenteel zwanger
  • Degenen die niet zijn gediagnosticeerd met diabetes type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten in de experimentele groep kregen de diensten van een Diabetes Self-Management Consultant (DSC)
Gedragsmatig: Zelfmanagementconsulent diabetes
diensten van een Diabetes Zelfmanagementconsulent
Actieve vergelijker: 2
Deze arm was een Enhanced Usual Care Control-groep die doorging met hun gebruikelijke zorg, maar ook zij en hun artsen ontvingen de resultaten van alle metabole beoordelingen die tijdens het onderzoek waren verkregen.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorgcontrolegroep
Gebruikelijke zorg plus resultaten van metabole beoordelingen verkregen tijdens het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diabetes gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Medewerkers

Detroit Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 62323 (completed)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Zelfmanagementconsulent diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren