Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení péče poradce pro sebeovládání diabetu

14. ledna 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Účelem této studie je zjistit, zda intervence Self-Management Consultant (SMC) bude účinnější než obvyklá péče při zlepšování kontroly hladiny glukózy v krvi a kvality života související s diabetem u dospělých s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost intervence konzultanta pro sebekontrolu diabetu (SMC) u dospělých s diabetem 2. typu s neuspokojivou kontrolou glukózy (tj. HbA1c ≥ 8 % – hodnota vybraná jako „vysoké riziko“ organizací Diabetes Quality Zlepšení projektu, který je iniciativou Health Care Financing Administration, American Diabetes Association a Foundation for Accountability) do kontrolní skupiny vybrané podle stejných kritérií. Intervence SMC bude implementována a hodnocena ve dvou různých systémech zdravotní péče sloužících dvěma odlišným populacím pacientů s diabetem. Po podepsání dokumentu Informed Consent budou subjekty randomizovány do intervence SMC nebo do kontrolní skupiny. Všechny subjekty ve studii dokončí základní hodnocení jejich péče o diabetes a zdravotního stavu.

Subjekty randomizované do intervence SMC budou mít individuální schůzku s SMC, aby zkontrolovali a upřesnili plán sebeřízení na základě priorit a cílů subjektu. Těmto subjektům bude v průběhu roku poskytnuto individuální sledování a podpora prostřednictvím měsíčních telefonátů a každoročního setkání s SMC a jejich lékařem primární péče. Subjektům randomizovaným do kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá péče po jejich výchozím stavu a jejich hodnocení po 12, 24 a 36 měsících. Na rozdíl od většiny studií sester a manažerů budou interakce SMC s péčí o pacienty využívat behaviorální přístup založený na teorii, se kterým máme bohaté zkušenosti. Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost intervence SMC ve srovnání s běžnou péčí.

Se všemi záznamy bude nakládáno důvěrně. Výsledky laboratoře a osobní údaje budou propojeny specifickým identifikačním kódem výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Detroit Health Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 21 let s diagnózou diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v psychiatrické péči
  • Momentálně těhotná
  • Ti, kterým nebyl diagnostikován diabetes 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti v experimentální skupině využili služeb poradce pro sebeovládání diabetu (DSC)
Behaviorální: Poradce pro sebeovládání diabetu
služby poradce pro sebekontrolu diabetu
Aktivní komparátor: 2
Toto rameno byla kontrolní skupina rozšířené obvyklé péče, která pokračovala ve své obvyklé péči, ale také oni a jejich lékaři obdrželi výsledky všech metabolických hodnocení získaných během studie.
Behaviorální: Skupina kontroly rozšířené obvyklé péče
Obvyklá péče plus výsledky metabolických hodnocení získaných během studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související s diabetem
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

Detroit Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62323 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Poradce pro sebeovládání diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit