Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Diabetes Self-Management Consult Care

Hensikten med denne studien er å finne ut om intervensjon fra Self-Management Consultant (SMC) vil være mer effektiv enn vanlig omsorg for å forbedre blodsukkerkontrollen og diabetesrelatert livskvalitet for voksne med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet for å sammenligne effektiviteten av en diabetes Self-Management Consultant (SMC) intervensjon for voksne med type 2 diabetes med utilfredsstillende glukosekontroll (dvs. HbA1c ≥ 8 % – verdien valgt som "høy risiko" av Diabetes Quality Improvement Project som er et initiativ fra Health Care Financing Administration, American Diabetes Association og Foundation for Accountability) til en kontrollgruppe valgt ut etter de samme kriteriene. SMC-intervensjonen vil bli implementert og evaluert i to ulike helsevesen som betjener to distinkte populasjoner av pasienter med diabetes. Etter å ha signert dokumentet for informert samtykke, vil forsøkspersonene bli randomisert til SMC-intervensjonen eller en kontrollgruppe. Alle forsøkspersonene i studien vil fullføre en grunnleggende vurdering av deres diabetesbehandling og helsestatus.

Emner som er randomisert til SMC-intervensjonen vil ha et individuelt møte med SMC for å gjennomgå og avgrense en selvledelsesplan basert på emnets prioriteringer og mål. Disse fagene vil få individuell oppfølging og støtte i løpet av året, gjennom månedlige telefonsamtaler og et årlig møte med SMC og deres fastlege. Forsøkspersoner som er randomisert til kontrollgruppen vil motta vanlig behandling etter baseline og deres 12-, 24- og 36-måneders vurderinger. I motsetning til de fleste sykepleier-lederstudier, vil SMCs interaksjoner med pasientbehandling bruke en teoribasert atferdsmessig tilnærming som vi har lang erfaring med. Studien er designet for å evaluere effektiviteten av SMC-intervensjonen sammenlignet med vanlig behandling.

Alle poster vil bli behandlet konfidensielt. Laboratorieresultater og personlige data vil bli koblet sammen med en forskningsspesifikk identifikasjonskode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Detroit Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 21 år diagnostisert med diabetes type 2 i minst ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under psykiatrisk behandling
  • For tiden gravid
  • De som ikke har fått diagnosen type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasienter i den eksperimentelle gruppen mottok tjenestene til en selvstyrende diabeteskonsulent (DSC)
tjenestene til en selvbehandlingskonsulent for diabetes
Aktiv komparator: 2
Denne armen var en Enhanced Usual Care Control-gruppe som fortsatte med sin vanlige omsorg, men også de og deres leger mottok resultatene av alle metabolske vurderinger som ble oppnådd under studien.
Vanlig omsorg pluss resultater av metabolske vurderinger oppnådd under studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetesrelatert livskvalitet
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2005

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Diabetes selvledelseskonsulent

3
Abonnere