Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Diabetes Self-Management Consult Care

Syftet med den här studien är att ta reda på om intervention från Self-Management Consultant (SMC) kommer att vara effektivare än vanlig vård för att förbättra blodsockerkontrollen och diabetesrelaterad livskvalitet för vuxna med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien är utformad för att jämföra effektiviteten av en diabetes Self-Management Consultant (SMC) intervention för vuxna med typ 2-diabetes med otillfredsställande glukoskontroll (d.v.s. HbA1c ≥ 8 % - det värde som valts som "hög risk" av Diabetes Quality Improvement Project som är ett initiativ från Health Care Financing Administration, American Diabetes Association och Foundation for Accountability) till en kontrollgrupp som valts ut med samma kriterier. SMC-interventionen kommer att implementeras och utvärderas i två olika hälsovårdssystem som betjänar två distinkta populationer av patienter med diabetes. Efter att ha undertecknat dokumentet för informerat samtycke kommer försökspersonerna att randomiseras till SMC-interventionen eller en kontrollgrupp. Alla försökspersoner i studien kommer att göra en baslinjebedömning av sin diabetesvård och hälsostatus.

Försökspersoner som randomiserats till SMC-interventionen kommer att ha ett individuellt möte med SMC för att granska och förfina en självförvaltningsplan baserad på försökspersonens prioriteringar och mål. Dessa ämnen kommer att få individuell uppföljning och stöd under året, genom månatliga telefonsamtal och ett årsmöte med SMC och deras primärvårdsläkare. Försökspersoner som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård efter deras baslinje och deras 12-, 24- och 36-månadersbedömningar. Till skillnad från de flesta sjuksköterskechefsstudier kommer SMC:s interaktioner med patientvården att använda ett teoribaserat beteendemässigt tillvägagångssätt som vi har lång erfarenhet av. Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av SMC-interventionen jämfört med vanlig vård.

Alla register kommer att hanteras konfidentiellt. Labbresultat och personuppgifter kommer att länkas samman med en forskningsspecifik identifieringskod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Detroit Health Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 21 år diagnostiserade med typ 2-diabetes i minst ett år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under psykiatrisk vård
  • För närvarande gravid
  • De som inte har fått diagnosen typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienterna i experimentgruppen fick tjänsterna av en diabetessjälvvårdskonsult (DSC)
tjänster av en diabeteskonsult
Aktiv komparator: 2
Denna arm var en Enhanced Usual Care Control-grupp som fortsatte med sin vanliga vård men även de och deras läkare fick resultaten av alla metaboliska bedömningar som erhölls under studien.
Vanlig vård plus resultat av metaboliska bedömningar som erhållits under studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockernivå
Tidsram: två år
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diabetesrelaterad livskvalitet
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Diabetes självförvaltningskonsult

3
Prenumerera