糖尿病自己管理コンサルタントによるケアの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、血糖コントロールが不十分な成人（つまり、HbA1c ≥ 8%、つまり Diabetes Quality によって「高リスク」として選択された値）を持つ 2 型糖尿病の成人に対する糖尿病自己管理コンサルタント（SMC）介入の有効性を比較することを目的としています。医療財政管理局、米国糖尿病協会、説明責任財団の取り組みである改善プロジェクト）を、同じ基準を使用して選択された対照グループに適用します。 SMC 介入は、糖尿病患者の 2 つの異なる集団にサービスを提供する 2 つの異なる医療システムで実施され、評価されます。 インフォームドコンセント文書に署名した後、被験者は SMC 介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 研究のすべての被験者は、糖尿病のケアと健康状態のベースライン評価を完了します。
SMC 介入に無作為に割り付けられた被験者は、SMC と個別に面談し、被験者の優先順位と目標に基づいて自己管理計画を見直し、改良します。 これらの対象者は、毎月の電話、SMC および主治医との年次面談を通じて、年間を通じて個別のフォローアップとサポートを受けます。 対照群に無作為に割り付けられた被験者は、ベースラインおよび12、24、および36か月後の評価後に通常のケアを受けることになります。 ほとんどの看護師とマネージャーの研究とは異なり、SMC と患者ケアのやり取りでは、私たちが豊富な経験を持つ理論に基づいた行動アプローチが使用されます。 この研究は、通常のケアと比較した SMC 介入の有効性を評価するように設計されています。
すべての記録は機密として扱われます。 研究結果と個人データは、研究固有の識別コードによってリンクされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Detroit Health Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上2型糖尿病と診断されている21歳以上の成人。
除外基準:
- 精神科治療を受けている患者
- 現在妊娠中です
- 2型糖尿病と診断されていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
実験グループの患者は糖尿病自己管理コンサルタント（DSC）のサービスを受けました。
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糖尿病自己管理コンサルタントのサービス
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アクティブコンパレータ：2
この群は、通常のケアを継続する強化型通常ケア コントロール グループでしたが、彼らとその医師も研究中に得られたすべての代謝評価の結果を受けました。
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通常のケアと研究中に得られた代謝評価の結果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病関連の生活の質
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Anderson, Ed. D.、Department of Medical Education, University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heisler M, Vijan S, Anderson RM, Ubel PA, Bernstein SJ, Hofer TP. When do patients and their physicians agree on diabetes treatment goals and strategies, and what difference does it make? J Gen Intern Med. 2003 Nov;18(11):893-902. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21132.x.
- Funnell MM, Anderson RM. Changing office practice and health care systems to facilitate diabetes self-management. Curr Diab Rep. 2003 Apr;3(2):127-33. doi: 10.1007/s11892-003-0036-7.
- Funnell MM, Anderson RM. Patient empowerment: a look back, a look ahead. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):454-8, 460, 462 passim. doi: 10.1177/014572170302900310. No abstract available.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Funnell MM, Anderson RM. Working toward the next generation of diabetes self-management education. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):3-5. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00431-2. No abstract available.
- Anderson RM, Funnell MM. Compliance and adherence are dysfunctional concepts in diabetes care. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):597-604. doi: 10.1177/014572170002600405.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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