A cukorbetegség önmenedzselési tanácsadói ellátásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a cukorbetegség önmenedzselési tanácsadója (SMC) beavatkozásának hatékonyságát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem kielégítő glükózkontroll mellett (azaz HbA1c ≥ 8% - a Diabetes Quality által "magas kockázatnak" választott érték). Fejlesztési projekt, amely az Egészségügyi Finanszírozási Igazgatóság, az Amerikai Diabétesz Szövetség és az Foundation for Accountability kezdeményezése) ugyanazon kritériumok alapján kiválasztott kontrollcsoport számára. Az SMC beavatkozást két különböző egészségügyi rendszerben hajtják végre és értékelik, amelyek a cukorbetegek két különböző populációját szolgálják ki. A Tájékozott hozzájárulásról szóló dokumentum aláírása után az alanyokat véletlenszerűen besorolják az SMC-beavatkozásba vagy egy kontrollcsoportba. A vizsgálatban részt vevő összes alany elvégzi a cukorbetegség kezelésének és egészségi állapotának alapfelmérését.
Az SMC-beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott alanyok egyéni találkozót tartanak az SMC-vel, hogy áttekintsék és finomítsák az alany prioritásai és céljai alapján kialakított önigazgatási tervet. Ezek az alanyok egyéni nyomon követésben és támogatásban részesülnek az év során, havi telefonhívásokon, valamint az SMC-vel és az alapellátó orvosukkal való éves találkozón keresztül. A kontrollcsoportba randomizált alanyok a kiindulási állapotukat, valamint a 12, 24 és 36 hónapos értékelésüket követően szokásos ellátásban részesülnek. A legtöbb nővér-menedzser tanulmánytól eltérően az SMC és a betegellátás közötti interakciók elméleti alapú viselkedési megközelítést alkalmaznak, amellyel kapcsolatban nagy tapasztalattal rendelkezünk. A vizsgálat célja, hogy értékelje az SMC beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest.
Minden nyilvántartást bizalmasan kezelünk. A laboratóriumi eredményeket és a személyes adatokat egy kutatásspecifikus azonosító kód kapcsolja össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Detroit Health Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti felnőttek, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak legalább egy éve.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai gondozás alatt álló betegek
- Jelenleg terhes
- Azok, akiknél nem diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A kísérleti csoport betegei a Diabetes Self-Management Consultant (DSC) szolgáltatásait vehették igénybe.
|
Cukorbetegség Önkezelési Tanácsadó szolgáltatásai
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Ez a kar az Enhanced Usual Care Control csoport volt, akik folytatták szokásos gondozásukat, de ők és orvosaik is megkapták a vizsgálat során kapott összes anyagcsere-értékelés eredményét.
|
Szokásos ellátás, valamint a vizsgálat során kapott anyagcsere-értékelések eredményei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: két év
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cukorbetegséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heisler M, Vijan S, Anderson RM, Ubel PA, Bernstein SJ, Hofer TP. When do patients and their physicians agree on diabetes treatment goals and strategies, and what difference does it make? J Gen Intern Med. 2003 Nov;18(11):893-902. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21132.x.
- Funnell MM, Anderson RM. Changing office practice and health care systems to facilitate diabetes self-management. Curr Diab Rep. 2003 Apr;3(2):127-33. doi: 10.1007/s11892-003-0036-7.
- Funnell MM, Anderson RM. Patient empowerment: a look back, a look ahead. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):454-8, 460, 462 passim. doi: 10.1177/014572170302900310. No abstract available.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Funnell MM, Anderson RM. Working toward the next generation of diabetes self-management education. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):3-5. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00431-2. No abstract available.
- Anderson RM, Funnell MM. Compliance and adherence are dysfunctional concepts in diabetes care. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):597-604. doi: 10.1177/014572170002600405.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62323 (completed)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .