Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung der Beratung durch Diabetes-Selbstmanagementberater

14. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Intervention eines Selbstmanagementberaters (SMC) wirksamer sein wird als die übliche Pflege bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle und der diabetesbedingten Lebensqualität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Diabetes Self-Management Consultant (SMC)-Intervention bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mit unbefriedigender Glukosekontrolle (d. h. HbA1c ≥ 8 % – der von Diabetes Quality als „hohes Risiko“ gewählte Wert) zu vergleichen Verbesserungsprojekt (eine Initiative der Health Care Financing Administration, der American Diabetes Association und der Foundation for Accountability) an eine Kontrollgruppe, die nach denselben Kriterien ausgewählt wurde. Die SMC-Intervention wird in zwei verschiedenen Gesundheitssystemen implementiert und evaluiert, die zwei unterschiedliche Populationen von Patienten mit Diabetes versorgen. Nach der Unterzeichnung des Einverständniserklärungsdokuments werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip der SMC-Intervention oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Probanden der Studie werden eine Basisbewertung ihrer Diabetesversorgung und ihres Gesundheitszustands durchführen.

Probanden, die nach dem Zufallsprinzip an der SMC-Intervention teilnehmen, haben ein individuelles Treffen mit dem SMC, um einen Selbstmanagementplan zu überprüfen und zu verfeinern, der auf den Prioritäten und Zielen des Probanden basiert. Diese Probanden erhalten im Laufe des Jahres individuelle Betreuung und Unterstützung durch monatliche Telefonanrufe und ein jährliches Treffen mit dem SMC und ihrem Hausarzt. Die in die Kontrollgruppe randomisierten Probanden erhalten nach ihrem Ausgangswert und ihren 12-, 24- und 36-Monats-Bewertungen die übliche Pflege. Im Gegensatz zu den meisten Pflege-Manager-Studien basiert die Interaktion des SMC mit der Patientenversorgung auf einem theoriebasierten Verhaltensansatz, mit dem wir über umfassende Erfahrung verfügen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der SMC-Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten.

Alle Unterlagen werden vertraulich behandelt. Laborergebnisse und personenbezogene Daten werden durch einen forschungsspezifischen Identifikationscode verknüpft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Detroit Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 21 Jahre, bei denen seit mindestens einem Jahr Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in psychiatrischer Betreuung
  • Derzeit schwanger
  • Diejenigen, bei denen kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patienten in der Versuchsgruppe erhielten die Dienste eines Diabetes-Selbstmanagementberaters (DSC).
Verhalten: Berater für Diabetes-Selbstmanagement
Dienstleistungen eines Diabetes-Selbstmanagementberaters
Aktiver Komparator: 2
Bei dieser Gruppe handelte es sich um eine Kontrollgruppe mit erweiterter üblicher Pflege, die ihre übliche Pflege fortsetzte, aber auch sie und ihre Ärzte die Ergebnisse aller während der Studie durchgeführten Stoffwechseluntersuchungen erhielten.
Verhalten: Erweiterte Kontrollgruppe für die übliche Pflege
Übliche Pflege plus Ergebnisse der Stoffwechseluntersuchungen, die während der Studie durchgeführt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mitarbeiter

Detroit Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62323 (completed)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Berater für Diabetes-Selbstmanagement

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren