糖尿病自我管理顾问护理的评估
本研究的目的是确定自我管理顾问 (SMC) 干预是否比常规护理更有效地改善 2 型糖尿病成人的血糖控制和糖尿病相关生活质量。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较糖尿病自我管理顾问 (SMC) 干预对血糖控制不理想（即 HbA1c ≥ 8%——被糖尿病质量协会选为“高风险”的值）的 2 型糖尿病成人的有效性改进项目是医疗保健融资管理局、美国糖尿病协会和问责制基金会的一项倡议），以使用相同标准选择的对照组。 SMC 干预将在两个不同的医疗保健系统中实施和评估，服务于两个不同的糖尿病患者群体。 签署知情同意书后，受试者将被随机分配到 SMC 干预组或对照组。 研究中的所有受试者都将完成对其糖尿病护理和健康状况的基线评估。
随机接受 SMC 干预的受试者将与 SMC 举行单独会议，以根据受试者的优先事项和目标审查和完善自我管理计划。 这些受试者将在这一年中通过每月电话和与 SMC 及其初级保健医生的年度会议获得单独的跟进和支持。 随机分配到对照组的受试者将在其基线和 12、24 和 36 个月评估后接受常规护理。 与大多数护士经理研究不同，SMC 与患者护理的互动将使用我们拥有丰富经验的基于理论的行为方法。 该研究旨在评估与常规护理相比，SMC 干预的有效性。
所有记录都将保密处理。 实验室结果和个人数据将通过研究特定标识符代码链接。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Detroit Health Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁以上被诊断患有 2 型糖尿病至少一年的成年人。
排除标准：
- 接受精神科治疗的患者
- 目前怀孕
- 那些没有被诊断出患有2型糖尿病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
实验组患者接受糖尿病自我管理顾问 (DSC) 的服务
|
糖尿病自我管理顾问的服务
|
|
有源比较器：2个
该手臂是一个增强型常规护理对照组，他们继续进行常规护理，但他们和他们的医生也收到了研究期间获得的所有代谢评估的结果。
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常规护理加上研究期间获得的代谢评估结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖水平
大体时间：两年
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病相关生活质量
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Anderson, Ed. D.、Department of Medical Education, University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heisler M, Vijan S, Anderson RM, Ubel PA, Bernstein SJ, Hofer TP. When do patients and their physicians agree on diabetes treatment goals and strategies, and what difference does it make? J Gen Intern Med. 2003 Nov;18(11):893-902. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21132.x.
- Funnell MM, Anderson RM. Changing office practice and health care systems to facilitate diabetes self-management. Curr Diab Rep. 2003 Apr;3(2):127-33. doi: 10.1007/s11892-003-0036-7.
- Funnell MM, Anderson RM. Patient empowerment: a look back, a look ahead. Diabetes Educ. 2003 May-Jun;29(3):454-8, 460, 462 passim. doi: 10.1177/014572170302900310. No abstract available.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Funnell MM, Anderson RM. Working toward the next generation of diabetes self-management education. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):3-5. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00431-2. No abstract available.
- Anderson RM, Funnell MM. Compliance and adherence are dysfunctional concepts in diabetes care. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):597-604. doi: 10.1177/014572170002600405.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年5月2日
首次发布 (估计)
2005年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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