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Évaluation des soins du consultant en autogestion du diabète

Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention d'un consultant en autogestion (SMC) sera plus efficace que les soins habituels pour améliorer le contrôle de la glycémie et la qualité de vie liée au diabète chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité d'une intervention de consultant en autogestion du diabète (SMC) pour les adultes atteints de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique insatisfaisant (c. Projet d'amélioration qui est une initiative de la Health Care Financing Administration, de l'American Diabetes Association et de la Foundation for Accountability) à un groupe témoin sélectionné selon les mêmes critères. L'intervention CPS sera mise en œuvre et évaluée dans deux systèmes de santé différents desservant deux populations distinctes de patients diabétiques. Après avoir signé le document de consentement éclairé, les sujets seront randomisés dans l'intervention CPS ou dans un groupe témoin. Tous les sujets de l'étude effectueront une évaluation de base de leur état de santé et de leur prise en charge du diabète.

Les sujets randomisés pour l'intervention SMC auront une réunion individuelle avec le SMC pour examiner et affiner un plan d'autogestion basé sur les priorités et les objectifs du sujet. Ces sujets bénéficieront d'un suivi et d'un accompagnement individualisé au cours de l'année, au travers d'appels téléphoniques mensuels et d'une rencontre annuelle avec le CGS et leur médecin traitant. Les sujets randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels après leur ligne de base et leurs évaluations à 12, 24 et 36 mois. Contrairement à la plupart des études sur les infirmières gestionnaires, les interactions du SMC avec les soins aux patients utiliseront une approche comportementale basée sur la théorie avec laquelle nous avons une vaste expérience. L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité de l'intervention CPS par rapport aux soins habituels.

Tous les dossiers seront traités de manière confidentielle. Les résultats de laboratoire et les données personnelles seront liés par un code d'identification spécifique à la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Detroit Health Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 21 ans diagnostiqués avec un diabète de type 2 depuis au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • Patients sous soins psychiatriques
  • Actuellement enceinte
  • Ceux qui n'ont pas reçu de diagnostic de diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les patients du groupe expérimental ont reçu les services d'un consultant en autogestion du diabète (DSC)
services d'un consultant en autogestion du diabète
Comparateur actif: 2
Ce bras était un groupe témoin de soins habituels améliorés qui a continué ses soins habituels, mais eux et leurs médecins ont également reçu les résultats de toutes les évaluations métaboliques obtenues au cours de l'étude.
Soins habituels plus résultats des évaluations métaboliques obtenus au cours de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycémie
Délai: deux ans
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée au diabète
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2005

Première publication (Estimation)

3 mai 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62323 (completed)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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