Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка консультанта по самоконтролю диабета

14 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Цель этого исследования - выяснить, будет ли вмешательство консультанта по самоконтролю (SMC) более эффективным, чем обычное лечение, в улучшении контроля уровня глюкозы в крови и качества жизни, связанного с диабетом, у взрослых с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для сравнения эффективности вмешательства консультанта по самоконтролю диабета (SMC) для взрослых с диабетом 2 типа с неудовлетворительным контролем уровня глюкозы (т. Проект улучшения, который является инициативой Администрации финансирования здравоохранения, Американской диабетической ассоциации и Фонда подотчетности) контрольной группе, выбранной с использованием тех же критериев. Вмешательство SMC будет реализовано и оценено в двух разных системах здравоохранения, обслуживающих две разные группы пациентов с диабетом. После подписания документа об информированном согласии субъекты будут рандомизированы для вмешательства SMC или контрольной группы. Все участники исследования пройдут базовую оценку своего лечения диабета и состояния здоровья.

Субъекты, рандомизированные для вмешательства SMC, проведут индивидуальную встречу с SMC для рассмотрения и уточнения плана самоконтроля на основе приоритетов и целей субъекта. Эти субъекты будут получать индивидуальное последующее наблюдение и поддержку в течение года посредством ежемесячных телефонных звонков и ежегодных встреч с SMC и их лечащим врачом. Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычную помощь в соответствии с их исходным уровнем и их 12-, 24- и 36-месячными оценками. В отличие от большинства исследований медсестер и менеджеров, взаимодействие SMC с уходом за пациентами будет использовать основанный на теории поведенческий подход, с которым у нас есть большой опыт. Исследование предназначено для оценки эффективности вмешательства SMC по сравнению с обычным уходом.

Все записи будут обрабатываться конфиденциально. Результаты лабораторных исследований и персональные данные будут связаны специальным идентификационным кодом исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Detroit Health Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 21 года с диагнозом сахарный диабет 2 типа не менее одного года.

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся на психиатрическом лечении
  • В настоящее время беременна
  • Те, у кого не был диагностирован диабет 2 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пациенты экспериментальной группы получали услуги консультанта по самоконтролю диабета (DSC).
Поведенческий: Консультант по самоконтролю диабета
услуги консультанта по самоконтролю диабета
Активный компаратор: 2
Эта группа представляла собой контрольную группу с расширенным обычным уходом, которая продолжала получать свой обычный уход, но также они и их врачи получили результаты всех метаболических оценок, полученных во время исследования.
Поведенческий: Группа контроля расширенного обычного ухода
Обычный уход плюс результаты метаболических оценок, полученные во время исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: два года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с диабетом
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Соавторы

Detroit Department of Health

Следователи

  • Главный следователь: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62323 (completed)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Консультант по самоконтролю диабета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться