Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena opieki konsultanta ds. samodzielnego leczenia cukrzycy

14 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja konsultanta ds. samodzielnego leczenia (SMC) będzie skuteczniejsza niż zwykła opieka w poprawie kontroli poziomu glukozy we krwi i związanej z cukrzycą jakości życia dorosłych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności interwencji konsultanta ds. samodzielnego leczenia cukrzycy (SMC) u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 z niezadowalającą kontrolą glikemii (tj. HbA1c ≥ 8% — wartość wybrana jako „wysokie ryzyko” przez Diabetes Quality Improvement Project, który jest inicjatywą Health Care Financing Administration, American Diabetes Association i Foundation for Accountability) do grupy kontrolnej wybranej według tych samych kryteriów. Interwencja SMC zostanie wdrożona i oceniona w dwóch różnych systemach opieki zdrowotnej obsługujących dwie różne populacje pacjentów z cukrzycą. Po podpisaniu dokumentu Świadomej Zgody osoby badane zostaną losowo przydzielone do interwencji SMC lub do grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy badania przeprowadzą wyjściową ocenę swojej opieki nad cukrzycą i stanu zdrowia.

Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji SMC będą mieli indywidualne spotkanie z SMC w celu przeglądu i udoskonalenia planu samozarządzania w oparciu o priorytety i cele podmiotu. Pacjenci ci otrzymają indywidualną obserwację i wsparcie w ciągu roku, poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne i coroczne spotkania z SMC i ich lekarzem pierwszego kontaktu. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę po ich punkcie wyjściowym i ocenach po 12, 24 i 36 miesiącach. W przeciwieństwie do większości badań pielęgniarek-menedżerów, interakcje SMC z opieką nad pacjentem będą wykorzystywać oparte na teorii podejście behawioralne, z którym mamy duże doświadczenie. Badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji SMC w porównaniu ze zwykłą opieką.

Wszystkie zapisy będą traktowane jako poufne. Wyniki laboratoryjne i dane osobowe zostaną połączone za pomocą kodu identyfikacyjnego określonego dla badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Detroit Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 21 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 od co najmniej jednego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci opieką psychiatryczną
  • Obecnie w ciąży
  • Osoby, u których nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci z grupy eksperymentalnej korzystali z usług Konsultanta ds. Samokontroli Cukrzycy (DSC)
Behawioralne: Konsultant ds. samodzielnego leczenia cukrzycy
usługi konsultanta ds. samokontroli cukrzycy
Aktywny komparator: 2
To ramię było grupą kontrolną o rozszerzonej zwykłej opiece, która kontynuowała swoją zwykłą opiekę, ale także oni i ich lekarze otrzymali wyniki wszystkich ocen metabolicznych uzyskanych podczas badania.
Behawioralne: Ulepszona grupa kontrolna zwykłej opieki
Zwykła opieka plus wyniki oceny metabolicznej uzyskane podczas badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana z cukrzycą
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

Detroit Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62323 (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Konsultant ds. samodzielnego leczenia cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj