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Avaliação do Cuidado do Consultor de Autogestão do Diabetes

O objetivo deste estudo é descobrir se a intervenção do Consultor de Autogestão (SMC) será mais eficaz do que os cuidados habituais na melhoria do controle da glicose no sangue e na qualidade de vida relacionada ao diabetes para adultos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para comparar a eficácia de uma intervenção do Consultor de Autogestão do diabetes (SMC) para adultos com diabetes tipo 2 com controle insatisfatório da glicose (ou seja, HbA1c ≥ 8% - o valor escolhido como "alto risco" pelo Diabetes Quality Improvement Project, que é uma iniciativa da Health Care Financing Administration, da American Diabetes Association e da Foundation for Accountability) para um grupo de controle selecionado usando os mesmos critérios. A intervenção SMC será implementada e avaliada em dois sistemas de saúde diferentes, atendendo a duas populações distintas de pacientes com diabetes. Após a assinatura do documento de Consentimento Livre e Esclarecido, os indivíduos serão randomizados para a intervenção SMC ou para um grupo controle. Todos os participantes do estudo completarão uma avaliação inicial de seus cuidados com o diabetes e estado de saúde.

Os indivíduos randomizados para a intervenção do SMC terão uma reunião individual com o SMC para revisar e refinar um plano de autogerenciamento com base nas prioridades e objetivos do indivíduo. Esses indivíduos receberão acompanhamento e suporte individual durante o ano, por meio de telefonemas mensais e uma reunião anual com o SMC e seu médico de atenção primária. Os indivíduos randomizados para o grupo de controle receberão os cuidados habituais seguindo sua linha de base e suas avaliações de 12, 24 e 36 meses. Ao contrário da maioria dos estudos de gerentes de enfermagem, as interações do SMC com o atendimento ao paciente usarão uma abordagem comportamental baseada em teoria com a qual temos ampla experiência. O estudo foi concebido para avaliar a eficácia da intervenção SMC em comparação com os cuidados habituais.

Todos os registros serão tratados de forma confidencial. Os resultados do laboratório e os dados pessoais serão vinculados por um código identificador específico da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Detroit Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 21 anos diagnosticados com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob cuidados psiquiátricos
  • Atualmente grávida
  • Aqueles que não foram diagnosticados com diabetes tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os pacientes do grupo experimental receberam os serviços de um consultor de autogerenciamento de diabetes (DSC)
serviços de um Consultor de Autogestão de Diabetes
Comparador Ativo: 2
Este braço era um grupo de controle de cuidados habituais aprimorados que continuou com seus cuidados habituais, mas também eles e seus médicos receberam os resultados de todas as avaliações metabólicas obtidas durante o estudo.
Cuidados habituais mais resultados de avaliações metabólicas obtidos durante o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: dois anos
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada ao diabetes
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 62323 (completed)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consultora de autogerenciamento de diabetes

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