Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen itsehallinnon konsulttihoidon arviointi

torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Self-Management Consultant (SMC) -interventio tavallista tehokkaampi hoito verensokerin hallinnan ja diabetekseen liittyvän elämänlaadun parantamisessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan diabeteksen itsehallinnon konsultin (SMC) hoidon tehokkuutta aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes ja joiden glukoositasapaino on epätyydyttävä (eli HbA1c ≥ 8 % - arvo, jonka Diabetes Quality on valinnut "korkeaksi riskiksi" Improvement Project, joka on Health Care Financing Administrationin, American Diabetes Associationin ja Foundation for Accountability -järjestön aloite) samoilla kriteereillä valitulle kontrolliryhmälle. SMC-interventio toteutetaan ja arvioidaan kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka palvelevat kahta erilaista diabeetikkopopulaatiota. Ilmoitettu suostumus -asiakirjan allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan SMC-interventioon tai kontrolliryhmään. Kaikki tutkimukseen osallistuvat suorittavat perusarvioinnin diabeteksen hoidosta ja terveydentilastaan.

SMC-interventioon satunnaistetuilla koehenkilöillä on henkilökohtainen tapaaminen SMC:n kanssa, jossa tarkastellaan ja hiotaan itsehallintosuunnitelmaa koehenkilön prioriteettien ja tavoitteiden perusteella. Nämä koehenkilöt saavat henkilökohtaista seurantaa ja tukea vuoden aikana kuukausittaisten puheluiden ja vuosittaisen tapaamisen kautta SMC:n ja heidän ensihoidon lääkärinsä kanssa. Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa lähtötilanteensa ja 12, 24 ja 36 kuukauden arvioinnin jälkeen. Toisin kuin useimmat sairaanhoitaja-päällikkötutkimukset, SMC:n vuorovaikutuksessa potilaiden hoidon kanssa käytetään teoriapohjaista käyttäytymismallia, josta meillä on laaja kokemus. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan SMC-intervention tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon.

Kaikki tallenteet käsitellään luottamuksellisesti. Laboratoriotulokset ja henkilötiedot yhdistetään tutkimuskohtaisella tunnistekoodilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, Department of Family Medicine Clinics
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Detroit Health Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 21-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Ne, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Koeryhmän potilaat saivat Diabetes Self-Management Consultantin (DSC) palvelut.
Käyttäytyminen: Diabeteksen itsehallinnon konsultti
Diabeteksen itsehoitokonsultin palvelut
Active Comparator: 2
Tämä käsivarsi oli Enhanced Usual Care -kontrolliryhmä, joka jatkoi tavanomaista hoitoaan, mutta myös he ja heidän lääkärinsä saivat tulokset kaikista tutkimuksen aikana saaduista aineenvaihdunnan arvioinneista.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavanomaisen hoidon valvontaryhmä
Tavanomainen hoito sekä tutkimuksen aikana saadut aineenvaihdunnan arviointien tulokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabetekseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

Detroit Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Anderson, Ed. D., Department of Medical Education, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 62323 (completed)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen itsehallinnon konsultti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa