류마티스 관절염(RA) 대상자의 백신 항체 반응에 대한 Anakinra(r-metHuIL-1ra)의 효과 평가

포함 기준: - 12주 이상 동안 미국 류마티스 학회(ACR) 기준에 의해 RA로 진단됨 - 적어도 3개의 부은 관절 및 3개의 압통/통증 관절 및 다음 중 적어도 하나를 갖는 활동성 RA:

• 45분 이상의 조조 경직;
• 1.5mg/dL 이상의 C-반응성 단백질(CRP);
• 28 mm/hr 이상의 적혈구 침강 속도;
• 무작위화 전 8주 동안 20mg/주 이하의 안정적인 메토트렉세이트 용량;
• 무작위화 전 4주 동안 안정적인 용량의 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 경구용 코르티코스테로이드(1일 10mg 이하의 프레드니손 또는 동등물). 제외 기준: - 임산부 또는 수유부 - 조절되지 않고 임상적으로 유의한 전신 질환 - 총 백혈구 수가 3.5 x 10^9/L 미만, 호중구 수가 2.0 x 10^9/L 미만, 혈소판 수가 적음 선별검사 시 125 x 10^9/L 미만 또는 헤모글로빈(Hgb) 8.0 g/dL 미만 - 간기능 검사 이상(AST/ALT가 선별검사 시 정상 상한치의 1.5배 이상) - 혈청 크레아티닌 초과 스크리닝 시 정상 상한치의 1.5배 - 무작위 배정 전 10년 이내에 파상풍 톡소이드 또는 디프테리아 백신 접종을 받은 피험자의 회상 - 1차 파상풍 백신 접종을 받은 적이 없음 - 무작위 배정 후 12주 이내에 다른 백신 접종 - 질병 수정 항류마티스제( 메토트렉세이트 이외의 DMARDs) - 스크리닝 이전 8주 이내에 RA를 치료하기 위한 생물학적 제제(예: 에타너셉트, 인플릭시맙) - 피험자는 무작위화 전 4주 이내에 아나킨라로 치료를 받았습니다.