Evaluatie van het effect van Anakinra (r-metHuIL-1ra) op de respons van vaccinantilichamen bij proefpersonen met reumatoïde artritis (RA)

Opnamecriteria: - Gediagnosticeerd met RA volgens criteria van het American College of Rheumatology (ACR) gedurende meer dan of gelijk aan 12 weken - Actieve RA met ten minste 3 gezwollen gewrichten en 3 gevoelige/pijnlijke gewrichten en ten minste een van de volgende:

• Ochtendstijfheid groter dan of gelijk aan 45 minuten;
• C-reactief proteïne (CRP) groter dan of gelijk aan 1,5 mg/dL;
• Bezinkingssnelheid van erytrocyten hoger dan of gelijk aan 28 mm/uur;
• Stabiele dosis methotrexaat van minder dan of gelijk aan 20 mg/week gedurende 8 weken voorafgaand aan randomisatie;
• Stabiele doses van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en orale corticosteroïden (minder dan of gelijk aan 10 mg/dag prednison of equivalent) gedurende 4 weken voorafgaand aan randomisatie. Uitsluitingscriteria: - Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven - Elke ongecontroleerde, klinisch significante systemische ziekte - Heeft een totaal aantal witte bloedcellen van minder dan 3,5 x 10^9/L, een aantal neutrofielen van minder dan 2,0 x 10^9/L, een aantal bloedplaatjes minder dan 125 x 10^9/L of hemoglobine (Hgb) minder dan 8,0 g/dL bij screening - Abnormale leverfunctietesten (AST/ALAT hoger dan of gelijk aan 1,5 x de bovengrens van normaal bij screening) - Serumcreatinine hoger dan 1,5 x de bovengrens van normaal bij screening - Proefpersoon herinnert zich minder dan 10 jaar voorafgaand aan randomisatie aan tetanustoxoïd- of difterievaccinatie - Heeft nooit een primaire tetanusvaccinatie gekregen - Elke andere vaccinatie binnen 12 weken na randomisatie - Disease-modifying antirheumatic drugs ( DMARD's) anders dan methotrexaat - Biologische geneesmiddelen voor de behandeling van RA binnen de 8 weken voorafgaand aan screening (bijv. etanercept, infliximab) - Proefpersonen werden behandeld met anakinra binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie