소아 저위험 발목 골절에서 보조기 대 깁스

목표: 저위험 발목 골절이 있는 5세에서 18세 사이의 어린이에게 착탈식 발목 보호대가 적어도 깁스만큼 효과적인지 확인합니다.

근거: 발목 부상은 어린이들에게 매우 흔합니다. 캐나다 건강 상해 보고 및 예방 프로그램은 16개 참여 응급실에 내원하는 어린이의 연간 약 5,500건의 발목 부상을 보고하며, 그 중 35%는 골절입니다. 발목 골절을 포함한 소아 발목 부상의 대부분은 합병증의 위험이 매우 낮고 예후가 우수합니다. 우리는 최근 미리 정의된 구조화된 '저위험' 임상 검사가 이러한 저위험 부상을 확실하게 식별하는 동시에 고위험 골절을 100% 배제한다는 것을 보여주었습니다. 이 임상 규칙은 발목 부상이 있는 어린이의 방사선 촬영 필요성을 63%까지 줄입니다. 그러나 모든 저위험 부상은 현재 일률적으로 관리되지 않습니다. 저위험 발목 골절은 종종 깁스로 치료하고 연조직 손상은 보조기로 치료합니다. 이러한 관리상의 차이로 인해 많은 의사들은 여전히 ​​골절을 식별하기 위해 위험이 낮은 발목 부상이 있는 어린이에게 방사선 사진을 찍어야 한다고 생각합니다. 우리는 이제 모든 저위험 발목 골절이 발목의 연조직 손상과 같은 방식으로 안전하게 치료될 수 있음을 보여주기 위해 이전 연구를 확장할 것입니다. 저위험 골절의 현재 치료는 불편하고 정형외과 진료가 필요하며 연조직 합병증과 관련될 수 있는 깁스입니다. 또한 캐스팅은 증거 기반 관행이 아닙니다. 안정적인 발목 골절이 있는 성인의 예비 증거에 따르면 발목 보조기는 깁스에 대한 안전한 대안을 제공할 수 있으며 일상 활동의 비슷한 재개를 허용하고 하위 전문 치료에 대한 의존도를 낮춥니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 저위험 발목 골절 아동을 대상으로 발목 보조기와 깁스의 기능적 결과를 비교하는 것입니다.

디자인: 이 무작위, 결과 평가자 맹검, 단일 센터 시험에서 저위험 발목 골절 진단을 받은 어린이는 발목 보조기 또는 무릎 아래 보행 깁스를 받게 됩니다.

결과 측정: 1차 결과 측정은 손상 후 4주에 어린이를 위한 수정된 성능 활동 척도(ASKp)로 측정된 기능적 일상 활동의 평가입니다. 2차 결과에는 통증 점수, 발목 운동 범위 및 기본 기능으로의 복귀에 대한 평가가 포함됩니다. 동시 건강 경제 평가는 환자 및 의료 부문 비용을 모두 사용하여 수행됩니다.

샘플 크기 및 분석: 1차 분석에 대한 귀무 가설은 버팀대가 ASKp 척도에서 최소 5% 포인트만큼 깁스보다 덜 효과적이라는 것입니다. 10%의 표준 편차, 알파 = 0.05, 베타 = 0.2 및 10% 탈락률을 가정하면 표본 크기는 112명의 환자로 산출됩니다. 2차 분석에는 4주에 부상당한 발목의 전체 운동 범위와 4개월에 전체 기본 활동 수준을 가진 어린이의 비율을 비교하기 위한 Fisher의 정확 테스트가 포함되며, 통증-시간 프로파일 곡선의 곡선 아래 면적이 비교됩니다. Student's t-test를 사용합니다. 경제적 분석은 건강 관리 관점에서 브레이싱 대 깁스의 점진적 순 이점을 평가합니다.

의의: 착탈식 보조기가 적어도 깁스만큼 효과적인 것으로 밝혀지면 이 연구는 모든 저위험 발목 부상의 치료를 표준화할 가능성이 있습니다. 이러한 손상은 신체 검사로 확실하게 감지할 수 있으므로 이러한 손상의 일상적인 방사선 촬영을 제거할 수 있습니다. 따라서 이러한 부상은 주치의가 안전하게 치료할 수 있으므로 응급실 방문 횟수가 줄어들고 정형외과 의뢰 또는 깁스 제거를 위한 재방문이 필요하지 않습니다. 결과적으로 본 연구는 임상적 효능과 건강 경제학의 관점에서 어린이 발목 부상의 대부분에 대한 최적의 치료에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.