Ahdistus vs. valu lasten vähäriskisissä nilkkamurtumissa

Tavoite: Selvittää, onko irrotettava nilkkatuki vähintään yhtä tehokas kuin kipsi 5–18-vuotiailla lapsilla, joilla on pieniriskinen nilkkamurtumia.

Perustelut: Nilkkavammat ovat hyvin yleisiä lasten keskuudessa. Kanadan terveysvahinkojen raportointi- ja ennaltaehkäisyohjelma raportoi noin 5500 nilkkavamman vuodessa lapsille, jotka hakeutuvat 16 osallistuvaan ensiapuosastoon, joista 35 % on murtumia. Suurimmalla osalla lasten nilkkavammoista, mukaan lukien nilkan murtumat, on erinomainen ennuste ja erittäin pieni komplikaatioiden riski. Olemme äskettäin osoittaneet, että ennalta määritelty strukturoitu "matalariskinen" kliininen tutkimus tunnistaa luotettavasti nämä vähäriskiset vammat, mutta samalla sulkee pois 100 % korkean riskin murtumista. Tämä kliininen sääntö vähentää röntgenkuvauksen tarvetta nilkkavammoista kärsivillä lapsilla 63 %. Kaikkia vähäriskisiä vammoja ei kuitenkaan tällä hetkellä hallita yhtenäisesti. Matalariskisiä nilkkamurtumia hoidetaan usein kipsillä, kun taas pehmytkudosvammat hoidetaan hammasraudalla. Tämän johdon eron vuoksi monet lääkärit ovat edelleen pakotettuja tekemään röntgenkuvia lapsista, joilla on pieni riski nilkkavammoihin murtumien tunnistamiseksi. Laajennamme nyt aikaisempaa työtämme osoittamaan, että kaikki matalariskiset nilkkamurtumat voidaan hoitaa turvallisesti samalla tavalla kuin nilkan pehmytkudosvauriot. Pieniriskisten murtumien nykyinen hoitomuoto on kipsaaminen, joka on hankalaa, vaatii ortopedisen lähetteen ja voi liittyä pehmytkudoskomplikaatioihin. Lisäksi casting ei ole näyttöön perustuva käytäntö. Alustavat todisteet aikuisilla, joilla on vakaita nilkkamurtumia, viittaavat siihen, että nilkkatuki voi tarjota turvallisen vaihtoehdon kipsulle, samalla kun se mahdollistaa vertailukelpoisen tavanomaisten toimintojen jatkamisen ja vähemmän riippuvuuden ala-erikoishoitoon. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on verrata nilkan tuentamisesta aiheutuvia toiminnallisia tuloksia lapsille, joilla on pieniriskinen nilkkamurtuma.

Suunnittelu: Tässä satunnaistetussa tulosarvioijan sokkoutetussa yhden keskuksen tutkimuksessa lapset, joilla on diagnosoitu matalan riskin nilkkamurtumia, saavat joko nilkkatuen tai polven alle kävelevän kipsin.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on toiminnallisten päivittäisten toimintojen arviointi, joka mitataan muokatun suorituskyvyn aktiivisuusasteikolla lapsille (ASKp) neljän viikon kuluttua loukkaantumisesta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kipupisteiden arviointi, nilkan liikerata ja palautuminen lähtötilanteeseen. Samanaikainen terveystaloudellinen arviointi tehdään sekä potilas- että terveydenhuoltosektorin kustannuksilla.

Näytteen koko ja analyysi: Ensisijaisen analyysin nollahypoteesi on, että ahdin on vähemmän tehokas kuin heitto vähintään viisi prosenttiyksikköä ASKp-asteikolla. Jos oletetaan, että standardipoikkeama on 10 %, alfa = 0,05, beeta = 0,2 ja 10 % keskeyttämisprosentti antaa otoskoon 112 potilasta. Toissijaisiin analyyseihin kuuluu Fisher's Exact -testi, jolla verrataan niiden lasten osuuksia, joilla on vammautuneen nilkan koko liikerata neljän viikon kohdalla ja täysi perusaktiivisuustaso neljän kuukauden kohdalla, ja verrataan kipu-aika-profiilikäyrän käyrän alla olevaa pinta-alaa. käyttämällä Studentin t-testiä. Taloudellisessa analyysissä arvioidaan jäykistyksen nettohyötyä terveydenhuollon näkökulmasta.

Merkitys: Jos irrotettavan ahdin havaitaan olevan vähintään yhtä tehokas kuin kipsi, tällä tutkimuksella on potentiaalia standardoida kaikkien vähäriskisten nilkkavammojen hoito. Koska nämä vammat voidaan luotettavasti havaita fyysisellä tarkastuksella, näiden vammojen rutiinikuvaus voidaan eliminoida. Ensisijaiset lääkärit voisivat siksi hoitaa nämä vammat turvallisesti, mikä vähentää ensiapukäyntien määrää, välttää ortopedisen lähetteen tai kipsinpoistokäynnin. Tämän seurauksena tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa optimaalisesta hoidosta useimpien lasten nilkkavammojen kliinisen tehokkuuden ja terveystalouden näkökulmasta.