풀꽃가루 고초열에 대한 알레르겐 주사면역요법의 효능 예측 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 만 18세~65세 남녀
• 시험에 들어가기 전에 얻은 서면 동의서
• 잔디 꽃가루 계절에 치료가 필요한 2년 이상의 잔디 꽃가루 유발 알레르기성 비결막염의 임상력
• 잔디 꽃가루 계절에 항알레르기 약물 치료에도 불구하고 여전히 문제가 되는 심한 비결막염 증상(일상 활동 또는 수면 방해)의 임상 병력
• 토끼풀에 대한 SPT(Skin Prick Test) 양성 반응(팽창 직경 ≥ 3mm)
• Phleum pratense에 대한 양성 특이 IgE(≥ IgE Class 2)
• 임상적으로 관련된 소견이 없는 신체 검사
• 가임기 폐경 전 여성인 경우 대상자는 표준 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 시험 기간 동안 적절한 피임법을 시행할 의향이 있어야 합니다.
• 이 프로토콜을 준수하려는 의지

제외 기준:

• FEV1 < 예측값의 70%
• 목초 꽃가루 계절의 시작과 잠재적으로 겹치는 나무 꽃가루 또는 잡초 꽃가루로 인한 증상이 있는 계절성 알레르기 비염 및/또는 천식의 임상 병력
• 피험자가 정기적으로 노출되는 알레르겐에 의해 유발되는 유의한 증상이 있는 통년성 알레르기 비염 및/또는 천식의 임상 병력
• 유의미한 재발성 급성 부비동염(지난 2년 동안 연간 2회 에피소드로 정의되며 모두 항생제 치료가 필요함) 또는 만성 부비동염의 임상 병력
• 무작위 배정에서 상기도 감염, 급성 부비동염, 급성 중이염 또는 기타 관련 감염 과정의 현재 증상 또는 치료(장액성 중이염은 제외 기준이 아님)
• 지난 12개월 동안 응급 방문 또는 천식 입원 이력
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 사용
• 잔디 꽃가루 알레르겐 또는 지난 5년 이내에 다른 알레르겐을 사용한 면역 요법에 의한 이전 치료
• 아나필락시스 음식 알레르기, 봉독 아나필락시스, 운동 아나필락시스 또는 약물 유발 아나필락시스를 포함한 아나필락시스 병력
• 혈관부종의 병력

• 존재하는 것으로 알려지거나 의심되는 다음과 같은 기본 조건:

  • 낭포성 섬유증
  • 강한 악의
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 흡수 장애 또는 영양 실조
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 만성 감염
  • 약물 의존 또는 알코올 중독
  • 현재 일일 투약이 필요하거나 프로토콜의 구현 또는 프로토콜 결과의 해석을 어렵게 하거나 대상의 안전을 위태롭게 하는 질병의 증거가 있는 허혈성 심장 질환 또는 협심증(예: 임상적으로 유의한 심혈관, 심각한 면역병리학적, 후천적 여부에 관계없이 면역결핍, 간, 신경계, 정신과, 내분비 또는 기타 주요 전신 질환)
• 면역 억제 치료
• 시험 약물의 부형제에 대한 과민증의 병력
• 시험 약물 또는 구조 약물에 대한 알레르기, 과민증 또는 편협의 병력
• 피험자가 시험의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태 및/또는 비협조적인 태도의 증거
• 어떤 이유로든 시험을 완료할 수 없거나 잔디 꽃가루 시즌 동안 장기간 여행할 가능성이 있음