수술 전후 이부프로펜으로 고관절 교체 수술 후 이소성 뼈 관련 통증 및 장애 예방

방법론:

이 연구는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 호주와 뉴질랜드의 20개 정형외과 센터에서 선택적 고관절 전치환 수술을 받는 1,000명의 환자에게 이부프로펜(매일 1200mg) 또는 일치하는 위약을 14일 동안 3회 분할 투여하도록 배정합니다. 연구 치료는 수술 당일에 수술 후 시작됩니다. 환자는 14일의 치료 기간 동안 저용량 아스피린 이외의 다른 NSAID를 투여받아서는 안 됩니다. 단, 이러한 치료가 명확히 지시된 경우에는 연구 치료를 중단하고 공개 라벨 치료를 제공해야 합니다. 표준 치료에 대한 다른 변경 사항은 없습니다.

참가자들:

14일의 치료 기간 동안 NSAID 치료에 대한 명확한 적응증이나 금기 사항이 없는 한 선택적 고관절 전치환 수술 또는 재수술이 예정된 모든 환자는 잠재적으로 자격이 있습니다.

무작위화:

무작위 배정은 수신자 부담 전화로 하루 24시간 액세스할 수 있는 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 중앙에서 수행됩니다. 최소화 프로그램은 센터별로 치료 할당을 계층화합니다.

결과:

1차 결과는 무작위 배정 후 6~12개월 동안 자가 보고한 통증 및 신체 기능입니다. 이차 결과에는 건강 관련 삶의 질, 환자의 전반적인 평가, 이소성 뼈의 방사선학적 증거가 포함됩니다.