Imatinib Mesylate(STI571)와 화학요법으로 노인에서 필라델피아 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL)의 치료.
2007년 4월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
55세 이상의 필라델피아 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 환자에서 유도 요법 후 Imatinib(GLIVEC) 평가: 비 무작위, 통제, 개방, 다심, 국제 2상 임상 연구(CSTI 571 AFR09 시험)
55세 이상의 모든 환자는 1주일 동안 스테로이드로 치료를 받았고 Ph+ve 사례는 스테로이드, 시클로포스파미드, 다우노루비신 및 빈크리스틴을 사용한 유도 치료를 포함한 특정 요법을 제공받았고, 유도 화학요법에 대한 반응과 관계없이 이마티닙, 매일 600mg, 2개월 동안 간헐적 스테로이드와 병용. 그런 다음 완전 반응(CR) 환자에게 2년의 총 치료 기간 동안 이마티닙의 추가 2개월 블록 2개를 포함하여 10 블록의 교대 화학 요법을 제공했습니다. 잠복 중추신경계 백혈병의 치료에는 메토트렉세이트의 척수강내 주사 5회와 두개골 방사선 조사가 포함되었습니다.
치료 기간 : 2년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- Xavier THOMAS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ph+ 모든 환자
- 55세 이상
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 변환 중인 CML
- 수반되는 악성 종양
- Imatinib에 의한 이전 치료
- 심각한 장기 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Ph+ALL 노인 환자의 생존에 대한 Imatinib의 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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완전 관해율
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백혈병 없는 생존
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Imatinib의 내성
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Imatinib 치료 후 최소 잔류 질환
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화학 요법을 시작하기 전에 주어진 스테로이드의 영향
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Imatinib에 대한 잠재적 저항 메커니즘 연구
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2002.280
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