Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Philadelphia-positiivisen akuutin lymfosyyttisen leukemian (Ph+ ALL) hoito iäkkäillä imatinibmesylaatilla (STI571) ja kemoterapialla.

torstai 26. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Imatinibin (GLIVEC) arviointi induktiohoidon jälkeen yli 55-vuotiailla potilailla, joilla on Philadelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL): ei satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, monikeskinen, kansainvälinen vaiheen II kliininen tutkimus (CSTI 571 A)

KAIKKI 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat hoidettiin steroideilla viikon ajan, ja Ph+ve-tapauksille tarjottiin sitten spesifistä hoitoa, johon sisältyi induktiohoito steroideilla, syklofosfamidilla, daunorubisiinilla ja vinkristiinillä, jota seurasi induktiokemoterapiavasteesta riippumatta imatinibi. 600 mg päivässä yhdistettynä ajoittaisten steroidien kanssa 2 kuukauden ajan. Potilaille, joilla oli täydellinen vaste (CR), annettiin sitten 10 jaksoa vuorotellen kemoterapiaa, mukaan lukien 2 kahden kuukauden lisähoitojaksoa imatinibihoitoa yhteensä 2 vuoden ajan. Okkulttisen keskushermoston leukemian hoitoon sisältyi 5 intratekaalista metotreksaattiinjektiota ja kallon säteilytystä.

Hoidon kesto: 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Xavier THOMAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ph+ ALL -potilaat
  • 55 vuotta tai vanhempi
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • CML transformaatiossa
  • Samanaikainen pahanlaatuisuus
  • Aiempi hoito Imatinibilla
  • Vaikea elinten tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Imatinibin vaikutus Ph+ALL-potilaiden eloonjäämiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Täydellinen remissionopeus
Leukemiaton selviytyminen
Imatinibin sietokyky
Minimaalinen jäännössairaus imatinibihoidon jälkeen
Ennen kemoterapian aloittamista annettujen steroidien vaikutus
Tutkimus mahdollisista resistenssimekanismeista imatinibille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2002.280

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti lymfosyyttinen leukemia

  • National Cancer Institute (NCI)
    Valmis
    Hu-Mik-beta1 suuren rakeisen T-solun lymfosyyttisen leukemian hoitoon
    T-solun suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia | Leukemia, T-Cell Large Granular Lymphocytic
    Yhdysvallat
  • Stanford University
    Keskeytetty
    Sjogrenin keuhkotutkimus
    Keuhkosairaudet | Bronkiektaasi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Sjogrenin syndrooma | Krooninen bronkioliitti | Primaarinen keuhkolymfooma (häiriö) | Kystinen keuhkosairaus | Lymphocytic Interst. Pneumoniitti
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset imatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa