Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение филадельфийско-положительного острого лимфоцитарного лейкоза (Ph+ ALL) у пожилых людей с помощью иматиниба мезилата (STI571) и химиотерапии.

26 апреля 2007 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка иматиниба (GLIVEC) после индукционной терапии у пациентов в возрасте старше 55 лет с филадельфийским положительным острым лимфобластным лейкозом (Ph+ ALL): нерандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы (CSTI 571 AFR09 Trial)

ВСЕ пациенты в возрасте 55 лет и старше лечились стероидами в течение одной недели, а пациентам с Ph+ve затем предлагалась специфическая терапия, включающая индукционное лечение стероидами, циклофосфамидом, даунорубицином и винкристином с последующим, независимо от ответа на индукционную химиотерапию, иматинибом, 600 мг в день в сочетании с интермиттирующим приемом стероидов в течение 2 мес. Пациентам с полным ответом (ПО) затем было назначено 10 блоков чередующейся химиотерапии, включая 2 дополнительных двухмесячных блока иматиниба, при общей продолжительности лечения 2 года. Терапия скрытого лейкоза ЦНС включала 5 интратекальных инъекций метотрексата и краниальное облучение.

Продолжительность терапии: 2 года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ph+ ВСЕ пациенты
  • 55 лет и старше
  • Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • ХМЛ в трансформации
  • Сопутствующее злокачественное новообразование
  • Предшествующее лечение Иматинибом
  • Тяжелое состояние органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние иматиниба на выживаемость пожилых пациентов с Ph+ALL

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Полная частота ремиссии
Выживаемость без лейкемии
Переносимость иматиниба
Минимальная остаточная болезнь после лечения иматинибом
Влияние стероидов, назначаемых перед началом химиотерапии
Изучение механизмов потенциальной резистентности к иматинибу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2002.280

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться