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使用甲磺酸伊马替尼 (STI571) 和化疗治疗老年人费城阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。

2007年4月26日更新者：Hospices Civils de Lyon

伊马替尼 (GLIVEC) 对 55 岁以上费城阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 患者诱导治疗后的评估：一项非随机、对照、开放、多中心、国际 II 期临床研究（CSTI 571 AFR09 试验）

所有 55 岁或以上的患者在一周内接受类固醇治疗，然后为 Ph+ve 病例提供特定治疗，包括类固醇、环磷酰胺、柔红霉素和长春新碱的诱导治疗，随后，无论对诱导化疗的反应如何，伊马替尼，每天 600 毫克，在 2 个月内与间歇性类固醇联合使用。完全缓解 (CR) 的患者随后接受 10 次交替化疗，包括 2 次额外的为期两个月的伊马替尼治疗，总治疗持续时间为 2 年。隐匿性中枢神经系统白血病的治疗包括5次鞘内注射甲氨蝶呤和颅内照射。

治疗时间：2年。

研究概览

地位

未知

条件

急性淋巴细胞白血病

干预/治疗

药品：伊马替尼

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lyon、法国、69437
    - Xavier THOMAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

Ph+ 所有患者
55岁或以上
签署书面知情同意书

排除标准：

转型中的 CML
伴随恶性肿瘤
伊马替尼既往治疗
严重的器官状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
伊马替尼对老年 Ph+ALL 患者生存的影响

次要结果测量

结果测量
完全缓解率
无白血病生存期
伊马替尼的耐受性
伊马替尼治疗后的微小残留病
开始化疗前给予类固醇的影响
伊马替尼潜在耐药机制研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

首席研究员：Xavier THOMAS, MD、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月6日

首先提交符合 QC 标准的