Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Philadelphia-pozitív akut limfocitás leukémia (Ph+ ALL) kezelése időseknél imatinib-meziláttal (STI571) és kemoterápiával.

2007. április 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az imatinib (GLIVEC) értékelése indukciós terápia után 55 évnél idősebb, Philadelphia-pozitív akut limfoblasztos leukémiában (Ph+ ALL) szenvedő betegeknél: nem randomizált, kontrollált, nyílt, multicentrikus, nemzetközi fázisú II. klinikai vizsgálat (CSTI 571 A)

MINDEN 55 éves vagy annál idősebb beteget szteroidokkal kezeltek egy hétig, majd a Ph+ve esetek számára specifikus terápiát ajánlottak, beleértve a szteroidokkal, ciklofoszfamiddal, daunorubicinnel és vinkrisztinnel végzett indukciós kezelést, amelyet az indukciós kemoterápiára adott választól függetlenül imatinib követett. Napi 600 mg, időszakos szteroidokkal kombinálva 2 hónapig. A teljes válaszreakcióban (CR) szenvedő betegek ezután 10 váltakozó kemoterápiás blokkot kaptak, beleértve 2 további két hónapos imatinib blokkot, a teljes kezelés időtartama 2 év. Az okkult központi idegrendszeri leukémia terápiája 5 intratekális metotrexát injekciót és koponya besugárzást tartalmazott.

A terápia időtartama: 2 év.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ph+ ALL beteg
  • 55 éves vagy idősebb
  • Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • CML átalakulásban
  • Egyidejű rosszindulatú daganat
  • Az Imatinib által végzett korábbi kezelés
  • Súlyos szervi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az imatinib hatása a túlélésre Ph+ALL-ben szenvedő idős betegeknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Teljes remissziós arány
Leukémiamentes túlélés
Imatinib tolerancia
Minimális maradék betegség az imatinib-kezelés után
A kemoterápia megkezdése előtt adott szteroidok hatása
Az imatinibbel szembeni potenciális rezisztencia mechanizmusok vizsgálata

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2002.280

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfocitás leukémia

Klinikai vizsgálatok a imatinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel