Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ostrej białaczki limfocytowej z dodatnim wynikiem Philadelphia (Ph+ ALL) u osób w podeszłym wieku mesylanem imatynibu (STI571) i chemioterapią.

26 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena imatynibu (GLIVEC) po terapii indukcyjnej u pacjentów w wieku powyżej 55 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną z dodatnim wynikiem Philadelphia (Ph+ ALL): nierandomizowane, kontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie kliniczne II fazy (badanie CSTI 571 AFR09)

WSZYSTKICH pacjentów w wieku 55 lat lub starszych leczono sterydami przez tydzień, a następnie pacjentom z Ph+ve zaproponowano specyficzną terapię obejmującą leczenie indukcyjne sterydami, cyklofosfamidem, daunorubicyną i winkrystyną, a następnie, niezależnie od odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną, imatynib, 600 mg dziennie, w połączeniu z przerywanymi steroidami przez 2 miesiące. Pacjenci z całkowitą odpowiedzią (CR) otrzymali następnie 10 bloków naprzemiennej chemioterapii, w tym 2 dodatkowe dwumiesięczne bloki imatynibu, przez całkowity czas leczenia wynoszący 2 lata. Terapia utajonej białaczki ośrodkowego układu nerwowego obejmowała 5 dokanałowych iniekcji metotreksatu oraz napromienianie czaszki.

Czas trwania terapii: 2 lata.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Xavier THOMAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z Ph+ ALL
  • 55 lat lub więcej
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • CML w transformacji
  • Współistniejący nowotwór złośliwy
  • Wcześniejsze leczenie imatynibem
  • Ciężki stan narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ imatynibu na przeżycie u pacjentów w podeszłym wieku z Ph+ALL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Całkowity odsetek remisji
Przeżycie wolne od białaczki
Tolerancja imatynibu
Minimalna choroba resztkowa po leczeniu imatynibem
Wpływ sterydów podanych przed rozpoczęciem chemioterapii
Badanie potencjalnych mechanizmów oporności na imatynib

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils De Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002.280

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfocytowa

Badania kliniczne na imatynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj