Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Philadelphia-positiv akut lymfatisk leukæmi (Ph+ ALL) hos ældre med imatinibmesylat (STI571) og kemoterapi.

26. april 2007 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af imatinib (GLIVEC) efter induktionsterapi hos patienter i alderen mere end 55 år med Philadelphia positiv akut lymfatisk leukæmi (Ph+ ALL): et ikke-randomiseret, kontrolleret, åbent, multicentrisk, internationalt fase II klinisk studie (CSTI 571 AFR09-forsøg)

ALLE patienter i alderen 55 år eller ældre blev behandlet med steroider i løbet af en uge, og Ph+ve-tilfælde blev derefter tilbudt en specifik behandling, herunder en induktionsbehandling med steroider, cyclophosphamid, daunorubicin og vincristin, efterfulgt af imatinib, uanset respons på induktionskemoterapi, 600 mg dagligt, kombineret med intermitterende steroider i 2 måneder. Patienter i komplet respons (CR) fik derefter 10 blokke af alternerende kemoterapi, inklusive 2 yderligere to-måneders blokke af imatinib, i en samlet behandlingsvarighed på 2 år. Behandling af okkult centralnervesystemleukæmi omfattede 5 intrathekale injektioner af methotrexat og kraniebestråling.

Behandlingens varighed: 2 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Xavier THOMAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ph+ ALLE patienter
  • 55 år eller ældre
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CML i transformation
  • Samtidig malignitet
  • Tidligere behandling med Imatinib
  • Alvorlig organtilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Imatinibs indvirkning på overlevelse hos ældre patienter med Ph+ALL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fuldstændig remissionsrate
Leukæmifri overlevelse
Tolerance af Imatinib
Minimal Restsygdom efter Imatinib-behandling
Påvirkning af steroider givet før start af kemoterapi
Undersøgelse af potentielle resistensmekanismer over for Imatinib

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002.280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med imatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner