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Traitement de la leucémie lymphoïde aiguë de Philadelphie (Ph + ALL) chez les personnes âgées avec le mésylate d'imatinib (STI571) et la chimiothérapie.

26 avril 2007 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de l'imatinib (GLIVEC) après traitement d'induction chez des patients âgés de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) de Philadelphie : une étude clinique internationale de phase II non randomisée, contrôlée, ouverte et multicentrique (essai CSTI 571 AFR09)

L'ALL patients âgés de 55 ans ou plus ont été traités par des stéroïdes pendant une semaine et les cas Ph + ve se sont ensuite vu proposer une thérapie spécifique comprenant un traitement d'induction par des stéroïdes, du cyclophosphamide, de la daunorubicine et de la vincristine, suivi, quelle que soit la réponse à la chimiothérapie d'induction, par l'imatinib, 600 mg par jour, associé à des stéroïdes intermittents pendant 2 mois. Les patients en réponse complète (RC) ont ensuite reçu 10 blocs de chimiothérapie en alternance, dont 2 blocs supplémentaires de deux mois d'imatinib, pour une durée totale de traitement de 2 ans. Le traitement de la leucémie occulte du système nerveux central comprenait 5 injections intrathécales de méthotrexate et une irradiation crânienne.

Durée de la thérapie : 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Xavier THOMAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de LLA Ph+
  • 55 ans ou plus
  • Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • LMC en transformation
  • Malignité concomitante
  • Traitement antérieur par Imatinib
  • État grave des organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Impact de l'imatinib sur la survie des patients âgés atteints de LAL Ph+

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Taux de rémission complète
Survie sans leucémie
Tolérance de l'imatinib
Maladie résiduelle minime après traitement par imatinib
Impact des stéroïdes administrés avant le début de la chimiothérapie
Etude des mécanismes potentiels de résistance à l'imatinib

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xavier THOMAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002.280

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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