말기 신장 질환이 있는 성인의 혈청 인산염 수치 상승 치료에 대한 Fosrenol의 효능 및 안전성
2021년 7월 1일 업데이트: Shire
고인산혈증에 대한 치료를 받는 말기 신장 질환이 있는 성인의 기존 요법과 비교하여 Fosrenol의 효능을 평가하는 제IV상, 공개 라벨, 다기관 시험
이 연구의 목적은 란타늄 탄산염이 말기 신장 질환으로 인해 투석을 받는 대상에서 투석 전 혈청 인 수준을 얼마나 잘 감소시키는지 테스트하고 환자와 의사의 만족도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2500
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 고인산혈증 치료가 필요한 ESRD 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- 환자가 스크리닝 후 30일 이내에 조사용 제품을 사용함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 투석 전 혈청 인 수치
기간: 12주차
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12주차
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12주차 환자 만족도 설문지
기간: 12주차
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참가자가 이 임상 시험에서 받은 약물에 대한 경험에 얼마나 강하게 동의하는지 또는 동의하지 않는지에 응답하는 7개의 질문 환자 만족도 설문지.
질문은 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음의 4점 서수 척도를 기반으로 합니다.
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12주차
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12주차 의사 만족도 설문지
기간: 12주차
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의사가 이 임상 시험에서 받은 약물에 대한 환자의 경험에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지에 대해 응답하기 위한 6개의 질문 의사 만족도 설문지입니다.
질문은 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음의 4점 서수 척도를 기반으로 합니다.
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12주차
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12주차 환자 선호도 설문지
기간: 12주차
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참가자가 이 임상 시험 동안 받은 약물을 선호하는지 또는 이전 약물을 선호하는지 응답하기 위한 6개의 질문 환자 선호도 설문지.
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12주차
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12주에 의사 선호도 설문지
기간: 12주차
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의사가 이 임상 시험 동안 투여된 약물을 선호하는지 또는 환자의 이전 약물을 선호하는지에 응답하기 위한 7개의 질문 의사 선호도 설문지.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilson RJ, Keith MS, Preston P, Copley JB. The real-world dose-relativity of sevelamer hydrochloride and lanthanum carbonate monotherapy in patients with end-stage renal disease. Adv Ther. 2013 Dec;30(12):1100-10. doi: 10.1007/s12325-013-0077-5. Epub 2013 Dec 5.
- Keith MS, Wilson RJ, Preston P, Copley JB. Cost-minimization analysis of lanthanum carbonate versus sevelamer hydrochloride in US patients with end-stage renal disease. Clin Ther. 2014 Sep 1;36(9):1276-86. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.06.036. Epub 2014 Jul 26.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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